Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del VX-880 in queste condizioni specifiche. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nella loro capacità di gestire i livelli di zucchero nel sangue e ridurre la necessità di insulina. Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla sicurezza del trattamento e sulla sua capacità di ridurre gli episodi di ipoglicemia grave.

Lo studio si svolgerà in più fasi, con l’obiettivo di determinare se il trattamento può aiutare i partecipanti a diventare indipendenti dall’insulina e a mantenere livelli di zucchero nel sangue più stabili. I risultati attesi includono una riduzione della dose di insulina necessaria e un miglioramento generale del controllo del diabete. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento VX-880.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’effetto del sotagliflozin sull’ipoglicemia e sulle variazioni dei livelli di zucchero nel sangue. I partecipanti che hanno subito un intervento di bypass gastrico e che soffrono di ipoglicemia post-bariatrica confermata saranno coinvolti in questo studio. Durante il periodo di trattamento, verranno monitorati i livelli di zucchero nel sangue per determinare l’efficacia del sotagliflozin rispetto al placebo.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo durante il periodo di trattamento. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Il trattamento con sotagliflozin sarà somministrato a una dose di 400 mg al giorno, e i partecipanti saranno seguiti per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e nei livelli di zucchero nel sangue.