Lo scopo dello studio è valutare se encaleret è più efficace della terapia standard nel normalizzare i livelli di calcio nel sangue e ridurre l’eliminazione di calcio nelle urine. I ricercatori vogliono anche verificare se il farmaco può migliorare altri valori nel sangue come il paratormone, il fosfato e il magnesio, e se può ridurre i sintomi della malattia migliorando la qualità di vita dei pazienti. Un altro obiettivo importante è valutare la sicurezza del trattamento.

Lo studio è suddiviso in diverse fasi. Prima dell’inizio vero e proprio, i partecipanti che assumono già la terapia standard avranno un periodo di ottimizzazione per trovare la dose migliore per loro. Successivamente, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere encaleret oppure a continuare con la terapia standard. Chi riceve encaleret inizierà con una dose che verrà gradualmente aggiustata in base alla risposta individuale. Durante tutto lo studio, i partecipanti faranno visite regolari presso il centro clinico dove verranno effettuati esami del sangue e delle urine, elettrocardiogrammi, ecografie renali e questionari sulla qualità di vita. Verranno anche monitorati eventuali effetti indesiderati. Lo studio prevede che i partecipanti assumano il trattamento per via orale e la durata complessiva della partecipazione può arrivare fino a circa un anno e mezzo.

Il trattamento prevede l’assunzione di una soluzione orale chiamata UVEDOSE 100 000 UI, che contiene colecalciferolo. L’obiettivo principale è valutare se questa integrazione pre-operatoria può ridurre l’incidenza di ipocalcemia dopo l’intervento. Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di calcio nel sangue e i sintomi associati all’ipocalcemia per un periodo di 15 giorni dopo l’operazione. Inoltre, verranno raccolti dati sugli eventi avversi e sul numero di giorni di ricovero ospedaliero.

Lo studio mira a migliorare la gestione dell’ipocalcemia post-operatoria, riducendo il disagio per i pazienti e i costi ospedalieri. I partecipanti riceveranno il colecalciferolo prima della tiroidectomia e saranno seguiti attentamente per valutare l’efficacia del trattamento nel prevenire l’ipocalcemia. Questo approccio potrebbe portare a un recupero più rapido e a una migliore esperienza complessiva per i pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico.