Iperparatiroidismo secondario | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio sull’efficacia e sicurezza di Upacicalcet sodio idrato per l’iperparatiroidismo secondario in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi

Fri, 05 Jun 2026 13:29:22 +0000

Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’iperparatiroidismo secondario in persone con malattia renale allo stadio terminale che sono sottoposte a emodialisi. L’iperparatiroidismo secondario è una condizione in cui le ghiandole paratiroidi producono troppo ormone paratiroideo a causa di problemi renali. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato PLS240, che contiene la sostanza attiva upacicalcet sodico idrato. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione in una siringa pre-riempita.

Lo scopo principale dello studio è valutare se il PLS240 può ridurre i livelli di ormone paratiroideo (iPTH) di almeno il 30% nei partecipanti con iperparatiroidismo secondario che ricevono emodialisi. Lo studio è diviso in due fasi: una fase iniziale in cui i partecipanti ricevono il farmaco o un placebo, e una fase successiva in cui tutti i partecipanti ricevono il PLS240 per valutare la sicurezza a lungo termine. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei livelli di calcio nel sangue e per eventuali effetti collaterali.

Il PLS240 viene somministrato come soluzione per iniezione e il trattamento può durare fino a 53 settimane. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire l’iperparatiroidismo secondario in persone con malattia renale avanzata, migliorando così la loro qualità di vita.

Studio sull’efficacia dell’etelcalcetide in bambini e adolescenti con iperparatiroidismo secondario e malattia renale cronica sottoposti a emodialisi

Mon, 04 May 2026 13:53:02 +0000

Questa ricerca riguarda la gestione dell’iperparatiroidismo secondario, una condizione in cui le ghiandole paratiroidi producono troppo ormone a causa di problemi ai reni. La condizione interessa i pazienti con malattia renale cronica che necessitano di emodialisi, ovvero un trattamento medico che utilizza una macchina per filtrare il sangue quando i reni non funzionano più correttamente. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di etelcalcetide nel ridurre i livelli di ormone paratiroideo intatto nel sangue.

Il farmaco utilizzato, denominato Parsabiv, viene somministrato tramite iniezione endovenosa, ovvero direttamente nella vena. Durante lo studio, il dosaggio del farmaco può essere regolato gradualmente per trovare la quantità più adatta a ciascun partecipante. Verranno monitorati diversi valori nel sangue, tra cui i livelli di calcio e di fosforo, per assicurare che rimangano entro intervalli sicuri e per osservare come il corpo reagisce al trattamento.

Studio dell’alfacalcidolo nel trattamento dell’iperparatiroidismo secondario in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Fri, 24 Apr 2026 09:24:56 +0000

Questo studio clinico esamina il trattamento dell’iperparatiroidismo secondario, una condizione che può svilupparsi dopo l’intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y. L’iperparatiroidismo secondario si verifica quando le ghiandole paratiroidi producono una quantità eccessiva di ormone paratiroideo, che può influenzare i livelli di calcio nel sangue.

La ricerca utilizza l’alfacalcidolo (Etalpha), una forma attiva della vitamina D disponibile in capsule morbide da 0,25, 0,5 e 1 microgrammo. Questo farmaco viene somministrato per via orale una volta al giorno per un periodo di 24 mesi. Lo scopo dello studio è valutare se l’alfacalcidolo può aiutare a normalizzare i livelli dell’ormone paratiroideo nei pazienti che hanno subito un bypass gastrico.

Durante lo studio, i partecipanti verranno monitorati per verificare i cambiamenti nei livelli ormonali e nella densità ossea. Verranno anche valutati gli effetti del trattamento sulla qualità della vita dei pazienti attraverso questionari specifici. Il monitoraggio includerà controlli regolari per verificare l’efficacia del trattamento e garantire la sicurezza dei partecipanti.

Studio sull’efficacia e sicurezza di PLS240 per il trattamento dell’iperparatiroidismo secondario in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi

Fri, 24 Apr 2026 09:19:06 +0000

Lo scopo principale dello studio è valutare se il PLS240 può ridurre i livelli di ormone paratiroideo (iPTH) di almeno il 30% nei partecipanti con iperparatiroidismo secondario che ricevono emodialisi. Lo studio è diviso in due fasi: una fase iniziale in cui i partecipanti ricevono il farmaco o un placebo senza sapere quale dei due stanno ricevendo, e una fase successiva in cui tutti i partecipanti ricevono il PLS240 per valutare la sicurezza a lungo termine del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 53 settimane. Saranno monitorati regolarmente per valutare i cambiamenti nei livelli di iPTH e per controllare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se il PLS240 è un trattamento sicuro ed efficace per gestire l’iperparatiroidismo secondario in persone con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi.