Iperparatiroidismo secondario | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio sull’efficacia e sicurezza di Upacicalcet sodio idrato per l’iperparatiroidismo secondario in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi

Łukasz Skibiński — Thu, 28 Nov 2024 08:25:22 +0000

Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’iperparatiroidismo secondario in persone con malattia renale allo stadio terminale che sono sottoposte a emodialisi. L’iperparatiroidismo secondario è una condizione in cui le ghiandole paratiroidi producono troppo ormone paratiroideo a causa di problemi renali. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato PLS240, che contiene la sostanza attiva upacicalcet sodico idrato. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione in una siringa pre-riempita.

Lo scopo principale dello studio è valutare se il PLS240 può ridurre i livelli di ormone paratiroideo (iPTH) di almeno il 30% nei partecipanti con iperparatiroidismo secondario che ricevono emodialisi. Lo studio è diviso in due fasi: una fase iniziale in cui i partecipanti ricevono il farmaco o un placebo, e una fase successiva in cui tutti i partecipanti ricevono il PLS240 per valutare la sicurezza a lungo termine. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei livelli di calcio nel sangue e per eventuali effetti collaterali.

Il PLS240 viene somministrato come soluzione per iniezione e il trattamento può durare fino a 53 settimane. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire l’iperparatiroidismo secondario in persone con malattia renale avanzata, migliorando così la loro qualità di vita.

Studio sull’efficacia e sicurezza di PLS240 per il trattamento dell’iperparatiroidismo secondario in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi

Łukasz Skibiński — Thu, 28 Nov 2024 08:25:22 +0000

Lo scopo principale dello studio è valutare se il PLS240 può ridurre i livelli di ormone paratiroideo (iPTH) di almeno il 30% nei partecipanti con iperparatiroidismo secondario che ricevono emodialisi. Lo studio è diviso in due fasi: una fase iniziale in cui i partecipanti ricevono il farmaco o un placebo senza sapere quale dei due stanno ricevendo, e una fase successiva in cui tutti i partecipanti ricevono il PLS240 per valutare la sicurezza a lungo termine del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 53 settimane. Saranno monitorati regolarmente per valutare i cambiamenti nei livelli di iPTH e per controllare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se il PLS240 è un trattamento sicuro ed efficace per gestire l’iperparatiroidismo secondario in persone con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi.

Studio dell’alfacalcidolo nel trattamento dell’iperparatiroidismo secondario in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Łukasz Skibiński — Thu, 28 Nov 2024 08:14:06 +0000

Questo studio clinico esamina il trattamento dell’iperparatiroidismo secondario, una condizione che può svilupparsi dopo l’intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y. L’iperparatiroidismo secondario si verifica quando le ghiandole paratiroidi producono una quantità eccessiva di ormone paratiroideo, che può influenzare i livelli di calcio nel sangue.

La ricerca utilizza l’alfacalcidolo (Etalpha), una forma attiva della vitamina D disponibile in capsule morbide da 0,25, 0,5 e 1 microgrammo. Questo farmaco viene somministrato per via orale una volta al giorno per un periodo di 24 mesi. Lo scopo dello studio è valutare se l’alfacalcidolo può aiutare a normalizzare i livelli dell’ormone paratiroideo nei pazienti che hanno subito un bypass gastrico.

Durante lo studio, i partecipanti verranno monitorati per verificare i cambiamenti nei livelli ormonali e nella densità ossea. Verranno anche valutati gli effetti del trattamento sulla qualità della vita dei pazienti attraverso questionari specifici. Il monitoraggio includerà controlli regolari per verificare l’efficacia del trattamento e garantire la sicurezza dei partecipanti.