Iperinsulinismo | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio sull’efficacia e la sicurezza di ersodetug in pazienti con ipoglicemia non controllata causata da iperinsulinismo associato a tumore

Fri, 24 Apr 2026 09:31:48 +0000

Questo studio riguarda l’iperinsulismo associato a tumore, una condizione in cui alcuni tumori causano una produzione eccessiva di insulina nel corpo, portando a livelli di zucchero nel sangue pericolosamente bassi, chiamati ipoglicemie. Questi tumori possono originare dalle cellule del pancreas che producono insulina oppure da altri tessuti. Le persone con questa malattia soffrono frequentemente di episodi in cui il livello di zucchero nel sangue scende troppo, causando sintomi come confusione, debolezza e nei casi gravi perdita di coscienza, nonostante le terapie abituali. Lo studio valuterà un nuovo medicinale chiamato ersodetug, che è un tipo di anticorpo progettato per bloccare l’azione eccessiva dell’insulina nel corpo. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco mentre altri riceveranno un placebo, e né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve quale trattamento durante lo studio.

Lo scopo dello studio è valutare se ersodetug può ridurre efficacemente il numero di episodi di ipoglicemia nelle persone che non riescono a controllare adeguatamente i loro livelli di zucchero nel sangue con le terapie standard attualmente disponibili. Il farmaco verrà somministrato per via endovenosa, cioè attraverso una flebo in vena, e verrà aggiunto alle cure che i partecipanti stanno già ricevendo. Durante lo studio verranno anche valutati la sicurezza del medicinale e gli eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi.

I partecipanti dovranno misurare regolarmente i loro livelli di zucchero nel sangue usando un dispositivo portatile e alcuni potrebbero utilizzare anche un sistema di monitoraggio continuo del glucosio. Lo studio durerà diverse settimane durante le quali i medici registreranno quante volte si verificano episodi di ipoglicemia, quanto gravi sono questi episodi e se il farmaco aiuta a ridurne la frequenza. Verranno effettuati regolari controlli medici che includono esami del sangue, elettrocardiogrammi ed ecografie del fegato per monitorare la salute generale dei partecipanti. Dopo la fase principale dello studio, alcuni partecipanti potranno continuare a ricevere il trattamento in una fase di estensione per valutare gli effetti a lungo termine del medicinale.

Studio sulla Sicurezza e Attività di Efpegerglucagon nei Bambini con Iperinsulinismo Congenito

Fri, 24 Apr 2026 09:19:42 +0000

Lo studio riguarda una condizione chiamata Iperinsulinismo Congenito (CHI), una malattia in cui il corpo produce troppa insulina, causando bassi livelli di zucchero nel sangue. Questo può portare a episodi di ipoglicemia, che sono livelli di zucchero nel sangue pericolosamente bassi. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato HM15136, somministrato come soluzione iniettabile. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo farmaco nei bambini affetti da CHI.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco HM15136 per un periodo di 8 settimane. Saranno monitorati per vedere come il loro corpo reagisce al trattamento e se ci sono effetti collaterali. Lo studio esaminerà anche come il farmaco viene assorbito e processato nel corpo. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per aiutare a capire se HM15136 può essere un trattamento sicuro ed efficace per i bambini con Iperinsulinismo Congenito. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per gestire meglio questa condizione e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I partecipanti saranno seguiti attentamente dai medici durante tutto il periodo dello studio per garantire la loro sicurezza e benessere.

Studio sull’efficacia e sicurezza di RZ358 nei pazienti con iperinsulinismo congenito

Fri, 24 Apr 2026 09:17:59 +0000

Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata iperinsulinismo congenito, che può causare livelli di zucchero nel sangue troppo bassi, noti come ipoglicemia. Questa condizione è spesso presente dalla nascita e può portare a episodi frequenti di ipoglicemia. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato RZ358, che è un tipo di anticorpo progettato per agire sui recettori dell’insulina nel corpo. Questo farmaco viene somministrato come una soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di RZ358 nel ridurre gli episodi di ipoglicemia nei pazienti con iperinsulinismo congenito. I partecipanti allo studio riceveranno RZ358 o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i livelli di zucchero nel sangue per vedere se il farmaco aiuta a mantenere i livelli di zucchero più stabili.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Alla fine dello studio, i dati raccolti aiuteranno a determinare se RZ358 è un trattamento sicuro ed efficace per le persone con iperinsulinismo congenito.