Lo scopo di questo studio è valutare quanto sia efficace zanidatamab nel combattere i tumori che presentano alti livelli di HER2 e verificare la sicurezza del farmaco nei pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale e verranno sottoposti a controlli regolari per verificare come il tumore risponde al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. I medici utilizzeranno esami di imaging per misurare le dimensioni del tumore e valutare se diminuisce, rimane stabile o aumenta. Verranno anche effettuati esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato, dei reni e altri parametri importanti per la salute generale del paziente.

Prima di iniziare il trattamento, sarà necessario confermare che il tumore presenta effettivamente alti livelli di HER2 attraverso un test specifico eseguito su un campione di tessuto tumorale. I partecipanti dovranno avere almeno una lesione tumorale misurabile e una funzionalità cardiaca adeguata, valutata attraverso un esame chiamato ecocardiogramma che verifica il corretto funzionamento del cuore. Durante tutto lo studio, i medici monitoreranno attentamente la salute dei pazienti, registrando qualsiasi effetto indesiderato e misurando i livelli del farmaco nel sangue. Lo studio include anche questionari per valutare come i pazienti si sentono durante il trattamento e quanto gli eventuali effetti collaterali influenzano la loro vita quotidiana.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di BDC-1001 da solo e in combinazione con nivolumab nei pazienti con tumori solidi avanzati che esprimono HER2. Lo studio è suddiviso in diverse fasi: inizialmente, si esaminerà la sicurezza del trattamento e, successivamente, si valuterà l’attività antitumorale preliminare del farmaco. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose, e il loro stato di salute sarà monitorato attentamente durante tutto il corso dello studio.

Il trattamento con BDC-1001 e nivolumab mira a offrire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con tumori solidi avanzati che esprimono HER2, specialmente quando le terapie approvate non sono più efficaci o non sono adatte. Lo studio si propone di determinare la dose più sicura e tollerabile di BDC-1001 e di valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre o controllare la crescita tumorale.