Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di questa nuova terapia cellulare nei pazienti con disfunzione ventricolare sinistra di origine ischemica. Il trattamento viene somministrato attraverso iniezione intramiocardica, che significa che le cellule vengono iniettate direttamente nel tessuto cardiaco durante l’intervento chirurgico.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno le cellule staminali e verranno monitorati per valutare eventuali eventi cardiaci avversi. I medici controlleranno diversi aspetti della funzione cardiaca, tra cui la capacità di svolgere attività fisica e i cambiamenti nelle dimensioni e nel funzionamento del ventricolo sinistro. Il monitoraggio includerà anche controlli per verificare l’eventuale formazione di tumori e altri possibili effetti collaterali del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è valutare i cambiamenti nella pressione arteriosa polmonare e nella gittata cardiaca, che è la quantità di sangue che il cuore pompa in un minuto, quando si utilizza uno dei due farmaci. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di quattro settimane. Durante lo studio, verranno monitorati vari parametri, tra cui la pressione sanguigna polmonare e la funzione cardiaca, per capire quale farmaco offre i migliori benefici.

Lo studio prevede anche di osservare altri aspetti, come la qualità della vita dei partecipanti e la loro capacità di svolgere attività fisiche. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali dei farmaci. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento potrebbe essere più efficace per i pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta funzione del cuore.

Il trattamento con CDR132L viene confrontato con un placebo. I partecipanti riceveranno tre dosi singole di CDR132L o placebo, somministrate a distanza di 28 giorni l’una dall’altra. Lo scopo principale è valutare se CDR132L può migliorare la funzione cardiaca nei pazienti con LVEF ridotta dopo un infarto. Lo studio include anche il monitoraggio di eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di salute del cuore nel tempo.

Lo studio è progettato per durare fino al 2025 e coinvolge pazienti di età compresa tra 30 e 80 anni che hanno avuto un infarto miocardico recente. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni regolari per monitorare la loro salute cardiaca e il benessere generale durante il periodo di trattamento e follow-up. L’obiettivo è determinare se CDR132L può essere un’opzione di trattamento efficace per migliorare la funzione cardiaca e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca post-infarto.