Lo scopo dello studio è valutare le differenze nella qualità della vita legata alla salute tra i pazienti che assumono Plenadren e quelli che assumono Cortison. I partecipanti allo studio hanno un’età compresa tra 16 e 80 anni e sono stati recentemente diagnosticati con insufficienza surrenalica primaria. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e verranno monitorati per un periodo di 12 mesi. Le valutazioni della qualità della vita verranno effettuate al momento della diagnosi e successivamente a 1, 6 e 12 mesi.

Oltre alla qualità della vita, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute, come la pressione sanguigna, il peso corporeo, i livelli di colesterolo e glucosio, e la densità minerale ossea. Verranno inoltre monitorati i livelli di cortisolo nei capelli e nella saliva, così come eventuali effetti collaterali o sintomi di crisi surrenalica. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento e la gestione dell’insufficienza surrenalica primaria.

Il farmaco in questione è l’idrocortisone, disponibile in due forme: compresse masticabili e una sospensione orale. Entrambe le formulazioni sono preparate appositamente nel Servizio di Farmacia dell’Ospedale. L’idrocortisone aiuta a sostituire o integrare gli ormoni che le ghiandole surrenali non riescono a produrre in quantità sufficiente. Lo studio si concentra su bambini di età compresa tra 6 e 17 anni, che non hanno problemi di deglutizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due formulazioni di idrocortisone per un periodo massimo di tre mesi. L’obiettivo principale è capire quanto bene i bambini accettano il gusto e la forma del farmaco, oltre a verificare che non ci siano problemi di tollerabilità. Questo aiuterà a determinare quale formulazione è più adatta per i bambini con queste condizioni mediche. Un placebo potrebbe essere utilizzato per confrontare i risultati.