Lo scopo dello studio è confrontare tre diversi farmaci anticoagulanti per vedere quale sia più efficace nel prevenire eventi tromboembolici, che sono coaguli di sangue che possono causare problemi seri come embolia polmonare o infarto. I farmaci studiati sono l’eparina non frazionata, l’enoxaparina (un tipo di eparina a basso peso molecolare) e l’argatroban (un inibitore diretto della trombina). L’eparina è comunemente usata, ma lo studio vuole verificare se gli altri due farmaci possono essere altrettanto efficaci o migliori.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei tre farmaci mentre sono in terapia ECMO. I ricercatori monitoreranno la presenza di coaguli di sangue e eventuali episodi di sanguinamento. Lo studio durerà fino al 2027 e mira a migliorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento anticoagulante per i pazienti in ECMO.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un massimo di 14 giorni o fino alla dimissione dall’unità di terapia intensiva. Alcuni pazienti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il trattamento attivo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati più affidabili.

Lo studio mira a valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la mortalità e a monitorare eventuali effetti collaterali, come infezioni batteriche o fungine, e altre condizioni come il diabete o l’ipertensione. I risultati aiuteranno a capire se l’uso di steroidi e isavuconazolo può migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti immunocompromessi con insufficienza respiratoria acuta.

L’obiettivo principale dello studio è verificare se l’infusione di Iloprost trometamol può ridurre la mortalità entro 28 giorni nei pazienti con questa condizione. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo mentre sono sotto ventilazione meccanica. Lo studio monitorerà anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come il tempo trascorso senza bisogno di supporto respiratorio o di farmaci per la pressione sanguigna.

Il farmaco Iloprost trometamol è somministrato come una soluzione per infusione, che è un metodo per introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio è progettato per essere completato entro il 2026, con l’inizio previsto del reclutamento dei partecipanti nel 2024. Durante lo studio, verranno raccolti dati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento rispetto al placebo.