Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di questa nuova terapia cellulare nei pazienti con disfunzione ventricolare sinistra di origine ischemica. Il trattamento viene somministrato attraverso iniezione intramiocardica, che significa che le cellule vengono iniettate direttamente nel tessuto cardiaco durante l’intervento chirurgico.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno le cellule staminali e verranno monitorati per valutare eventuali eventi cardiaci avversi. I medici controlleranno diversi aspetti della funzione cardiaca, tra cui la capacità di svolgere attività fisica e i cambiamenti nelle dimensioni e nel funzionamento del ventricolo sinistro. Il monitoraggio includerà anche controlli per verificare l’eventuale formazione di tumori e altri possibili effetti collaterali del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Vericiguat nei bambini con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né loro né i medici sapranno chi riceve Vericiguat e chi riceve il placebo. Lo studio durerà diverse settimane, con controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e l’efficacia del trattamento. I risultati principali saranno valutati dopo 16 settimane, con ulteriori osservazioni fino a 52 settimane.

Durante lo studio, verranno raccolti dati su come il corpo dei partecipanti risponde a Vericiguat, inclusi eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è capire se Vericiguat può migliorare i sintomi dell’insufficienza cardiaca nei bambini e se è sicuro da usare in questa popolazione. I risultati aiuteranno a determinare se Vericiguat può diventare un’opzione di trattamento per i bambini con questo tipo di insufficienza cardiaca.