Lo studio prevede l’assunzione di una singola dose orale di una formulazione di compresse a rilascio immediato. I partecipanti riceveranno diverse versioni del farmaco in momenti differenti per confrontare la velocità e la quantità con cui la sostanza entra nel sangue. Il processo prevede l’osservazione di come il farmaco viene processato sia a stomaco vuoto che dopo aver assunto cibo, per garantire che la nuova formulazione funzioni in modo efficace e costante.

Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento sperimentale è efficace nel ridurre le complicazioni gravi che possono insorgere dopo l’intervento chirurgico, sia nei primi novanta giorni sia nell’arco di un anno, e valutare se il trattamento è sicuro per i pazienti. Gli interventi chirurgici considerati sono operazioni complesse e importanti che riguardano diverse parti del corpo come il torace, la testa e il collo, l’addome, gli organi urinari e genitali, e il seno con eventuali ricostruzioni.

Durante lo studio i pazienti ricevono il trattamento con i farmaci antinfiammatori per un periodo limitato dopo l’operazione. L’acido acetilsalicilico viene assunto per via orale per un periodo massimo di undici mesi, mentre il ketorolac trometamolo viene somministrato tramite iniezione per un solo giorno. I medici controllano attentamente le condizioni dei pazienti per verificare l’efficacia del trattamento nel prevenire le complicazioni gravi e per assicurarsi che i farmaci non causino problemi di sicurezza.

Il principale obiettivo dello studio è determinare gli effetti di questi farmaci sulla modulazione del sistema immunitario durante l’infiammazione. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso iniezioni o infusioni, e verranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. Durante il corso dello studio, verranno effettuati diversi test per misurare i livelli di proteine infiammatorie nel sangue e altri parametri legati alla risposta immunitaria.

Lo studio si svolgerà in più fasi, con i partecipanti che riceveranno i farmaci in momenti diversi per valutare le differenze nella risposta infiammatoria. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come questi farmaci possono essere utilizzati per gestire l’infiammazione e migliorare le terapie per le malattie infiammatorie. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati accurati sugli effetti dei farmaci.

Lo scopo principale dello studio è valutare se questo nuovo tracciante può essere efficace quanto o più efficace del tracciante standard nel rilevare e diagnosticare queste condizioni infiammatorie. Per i pazienti con spondiloartrite assiale, lo studio mira anche a distinguere tra il dolore infiammatorio della schiena e il dolore meccanico causato da problemi ai dischi intervertebrali o alle articolazioni.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una dose del tracciante [18F]AlF-FAPI-74 attraverso un’iniezione in vena. La dose massima giornaliera è di 100 megabecquerel, con una dose totale che non supera i 550 megabecquerel. Per alcuni pazienti con spondiloartrite assiale, potrebbe essere necessaria una seconda scansione dopo tre mesi di trattamento per valutare la risposta alla terapia.

Lo studio valuterà se la colchicina, un farmaco che riduce l’infiammazione nel corpo, può rallentare il peggioramento della stenosi della valvola aortica. I partecipanti riceveranno o una compressa di colchicina da 0,5 mg o un placebo una volta al giorno per un periodo di circa due anni. La colchicina viene utilizzata da molto tempo per trattare altre condizioni infiammatorie ed è ben conosciuta dai medici.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a diversi esami del cuore, tra cui ecocardiografia (un esame che usa gli ultrasuoni per visualizzare il cuore) e tomografia computerizzata (un esame che usa i raggi X per creare immagini dettagliate del cuore). Questi esami permetteranno di valutare se il farmaco è efficace nel rallentare l’accumulo di calcio nella valvola aortica e il restringimento della valvola stessa.

Lo scopo dello studio è confrontare due metodi di interruzione del trattamento con glucocorticoidi: una sospensione immediata e una riduzione graduale nell’arco di quattro settimane. Si vuole verificare se interrompere rapidamente il trattamento con glucocorticoidi in pazienti con disturbi infiammatori non porti a risultati clinici peggiori rispetto a una riduzione graduale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno prednisone o un placebo, e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o necessità di ulteriori trattamenti.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti siano seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali ricoveri, decessi, necessità di riprendere il trattamento con glucocorticoidi o crisi surrenaliche, che sono situazioni in cui il corpo non produce abbastanza ormoni steroidei. I risultati aiuteranno a capire quale metodo di interruzione del trattamento è più sicuro ed efficace per i pazienti con queste condizioni.

Per lo studio, verrà utilizzato un tracciante radioattivo chiamato 68-Gallio-FAPI. Questo tracciante viene iniettato nel corpo e si accumula nelle aree di infiammazione o fibrosi, rendendole visibili durante l’esame PET/CT. Il tracciante aiuta a identificare e misurare l’intensità delle aree colpite dalle malattie. Lo studio mira a descrivere i siti e l’intensità di fissazione del tracciante in 13 diverse malattie infiammatorie e fibrotiche croniche.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione del tracciante 68-Gallio-FAPI e verranno sottoposti a un esame PET/CT. Questo esame non è invasivo e fornisce immagini dettagliate delle aree colpite. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come queste malattie si sviluppano e progrediscono, fornendo informazioni utili per il trattamento futuro. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerà esclusivamente sull’uso del tracciante per l’imaging.