Le persone coinvolte vengono assegnate in modo casuale a uno dei trattamenti e ricevono le infusioni secondo il piano dello studio. Né il personale né i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato durante lo studio. Dopo l’inizio del trattamento, la salute viene seguita per un periodo di tempo per osservare l’evoluzione clinica, la comparsa di effetti indesiderati e il recupero generale.

I pazienti che partecipano allo studio riceveranno un trattamento scelto appositamente per loro in base alle loro condizioni individuali. Durante il periodo di trattamento, che può durare fino a otto giorni per alcuni medicinali e un giorno per altri, i medici monitoreranno attentamente le condizioni dei pazienti e valuteranno come rispondono alla terapia. Lo studio prevede di seguire i pazienti per un periodo di tempo che arriva fino a sei mesi dopo l’inizio del trattamento per valutare il loro recupero completo.

Durante lo studio verranno raccolte informazioni su diversi aspetti della salute dei pazienti, tra cui il numero di giorni in cui i pazienti sono vivi e fuori dall’ospedale, la necessità di ricovero in terapia intensiva, la durata della terapia antibiotica, eventuali effetti indesiderati gravi, e la qualità della vita dei pazienti dopo il trattamento. I medici valuteranno anche se i pazienti hanno bisogno di supporto respiratorio con ossigeno, ventilazione meccanica o farmaci per sostenere la pressione sanguigna, e monitoreranno la funzionalità del fegato e i livelli di emoglobina nel sangue.

Lo studio ha lo scopo di valutare se questo trattamento antibiotico locale possa ridurre il rischio di perdita dell’impianto mammario dovuto a complicazioni post-operatorie. Durante la procedura, gli impianti vengono trattati con la soluzione antibiotica o con una soluzione di cloruro di sodio (soluzione fisiologica).

Le pazienti verranno monitorate per sei mesi dopo l’intervento chirurgico per valutare eventuali complicazioni come infezioni del sito chirurgico o la necessità di rimuovere l’impianto. Questo approccio potrebbe rappresentare un importante passo avanti nella riduzione delle complicazioni post-operatorie nella chirurgia ricostruttiva del seno.

Il trattamento prevede l’uso di Aztreonam e Avibactam, somministrati per via endovenosa, che sono antibiotici utilizzati per combattere le infezioni batteriche gravi. Il Metronidazolo può essere aggiunto per trattare specifiche infezioni intra-addominali. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti o la migliore terapia disponibile, che potrebbe includere altri antibiotici come Amoxicillina, Moxifloxacina, Piperacillina e Tazobactam, tra gli altri. Lo studio mira a monitorare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti nei bambini e adolescenti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 14 giorni, durante il quale riceveranno il trattamento assegnato. Saranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare quale trattamento sia più efficace e sicuro per i giovani pazienti con queste infezioni gravi. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti che potrebbero migliorare le opzioni di trattamento per queste infezioni nei bambini e adolescenti.