Il trattamento sperimentale utilizzato in questo studio è una terapia cellulare chiamata PTC: VS-TC, che consiste in linfociti T specifici per il virus, selezionati in laboratorio da un donatore familiare. Questi linfociti T sono cellule del sistema immunitario che hanno la capacità di riconoscere e combattere specificamente i virus. La terapia viene somministrata tramite una soluzione per infusione, cioè un liquido che viene introdotto nel corpo attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di questa terapia cellulare nei pazienti con infezioni virali refrattarie. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro salute. Saranno raccolti dati su eventuali danni agli organi, la sopravvivenza complessiva, l’immunità specifica contro i virus e le variazioni della carica virale nel sangue. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerà esclusivamente sull’efficacia e la sicurezza del trattamento con PTC: VS-TC.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti antibiotici: amoxicillina e inibitore della beta-lattamasi, piperacillina e inibitore della beta-lattamasi, pristinamicina o ceftriaxone. Questi farmaci sono somministrati per un massimo di sette giorni. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’obiettivo è valutare il numero di giorni senza antibiotici dopo 30 giorni e monitorare eventuali effetti collaterali come colite da Clostridium, diarrea, nausea, vomito e reazioni allergiche.

Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i partecipanti per valutare anche altri aspetti, come la durata del ricovero e la mortalità a uno e tre mesi. I risultati aiuteranno a comprendere meglio se la sospensione anticipata degli antibiotici possa essere una strategia efficace e sicura per i pazienti anziani con infezioni virali, riducendo l’uso non necessario di antibiotici e migliorando la qualità delle cure.