Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del vaccino V116 negli adulti di età pari o superiore a 50 anni che non hanno mai ricevuto un vaccino pneumococcico. I partecipanti riceveranno una dose del vaccino V116 o del vaccino PPSV23. Dopo la vaccinazione, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro sistema immunitario risponde al vaccino. Questo aiuterà a capire quanto bene il vaccino V116 protegge contro la malattia pneumococcica rispetto al vaccino esistente.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del vaccino. Saranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e per valutare la risposta del loro sistema immunitario al vaccino. Lo studio mira a fornire informazioni importanti che potrebbero portare a nuove opzioni di vaccinazione per prevenire la malattia pneumococcica negli adulti più anziani.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la capacità del vaccino di stimolare una risposta immunitaria nei bambini. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno due dosi del vaccino PF-07831695 e saranno monitorati per eventuali reazioni locali come rossore, gonfiore e dolore nel sito di iniezione, così come per eventi sistemici come febbre, diminuzione dell’appetito, sonnolenza e irritabilità. Saranno inoltre osservati per eventuali eventi avversi o gravi.

Lo studio prevede di misurare i livelli di immunoglobuline G (IgG), che sono anticorpi prodotti dal sistema immunitario, e l’attività opsonofagocitica, che è un processo in cui gli anticorpi aiutano a distruggere i batteri. Queste misurazioni aiuteranno a determinare l’efficacia del vaccino nel proteggere contro il tipo di batterio pneumococcico incluso nel vaccino. Lo studio è aperto e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del vaccino.

Oltre al V116, lo studio include anche un confronto con un altro vaccino già esistente, il Pneumovax® 23, che è anch’esso una soluzione per iniezione. Il Pneumovax® 23 è un vaccino polisaccaridico che copre 23 tipi di pneumococco. Lo scopo principale dello studio è verificare se il V116 è sicuro e ben tollerato, e se è in grado di stimolare una risposta immunitaria efficace nei partecipanti. I partecipanti allo studio riceveranno una dose del vaccino e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la risposta del loro sistema immunitario al vaccino.

Lo studio è progettato per durare fino al 2025 e coinvolgerà bambini e adolescenti con condizioni di salute che li mettono a rischio maggiore di malattia pneumococcica, come il diabete, malattie croniche del fegato, polmoni, cuore o reni. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza del vaccino e la sua capacità di proteggere contro l’infezione pneumococcica. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il vaccino attivo.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del vaccino V116, oltre a misurare la risposta immunitaria che il vaccino genera nei partecipanti. I partecipanti riceveranno il vaccino V116 o un altro vaccino pneumococcico già esistente, come il PCV15 e il PPSV23. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere una soluzione di cloruro di sodio come placebo. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per monitorare eventuali effetti collaterali e la risposta del sistema immunitario al vaccino.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la presenza di effetti collaterali e per misurare i livelli di anticorpi nel sangue, che indicano la risposta immunitaria al vaccino. I risultati aiuteranno a determinare se il vaccino V116 è sicuro ed efficace per proteggere contro l’infezione da pneumococco in persone a rischio. Questo studio è importante per migliorare la prevenzione delle infezioni pneumococciche, specialmente in individui con condizioni di salute che li rendono più vulnerabili.