Il trattamento prevede l’uso di Aztreonam e Avibactam, identificati anche con il codice PF-06947387, e Metronidazole, che viene somministrato come soluzione per infusione. Questi farmaci sono antibiotici utilizzati per combattere le infezioni batteriche. Lo studio si svolgerà in due parti, con somministrazioni singole e multiple, per comprendere meglio come i farmaci vengono assorbiti e processati nel corpo dei piccoli pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 14 giorni. Saranno monitorati attentamente per valutare eventuali effetti collaterali e per garantire la sicurezza del trattamento. L’obiettivo è raccogliere informazioni dettagliate su come i farmaci influenzano il corpo e se sono ben tollerati dai neonati e dai bambini piccoli. Questo aiuterà a migliorare le cure per le infezioni gravi nei pazienti più giovani.

Lo scopo dello studio è determinare se un trattamento antibiotico a breve termine e ad alto dosaggio sia efficace quanto il trattamento tradizionale, riducendo l’esposizione complessiva agli antibiotici. I pazienti coinvolti nello studio saranno monitorati per 90 giorni per valutare la mortalità generale e altri esiti clinici, come la durata del soggiorno in terapia intensiva e la qualità della vita.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due tipi di trattamento: un ciclo breve ad alto dosaggio o un ciclo convenzionale. I ricercatori valuteranno se il ciclo breve è altrettanto efficace nel trattare le infezioni senza aumentare il rischio di effetti collaterali o complicazioni. L’obiettivo è migliorare le cure per i pazienti critici riducendo l’uso eccessivo di antibiotici.