Il trattamento prevede la somministrazione di medicinali per via orale. Nel gruppo che riceve la monoterapia, i pazienti assumono solo tacrolimus, mentre nel gruppo di confronto i pazienti ricevono la combinazione standard di tre farmaci immunosoppressivi. Lo studio durerà tre anni per ogni partecipante.

Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la salute dei pazienti, prestando particolare attenzione alla presenza di infezioni e al funzionamento del rene trapiantato. Verranno anche valutati altri aspetti importanti come la qualità della vita dei pazienti e la capacità del corpo di accettare l’organo trapiantato.

Il trattamento sperimentale utilizzato in questo studio è una terapia cellulare chiamata PTC: VS-TC, che consiste in linfociti T specifici per il virus, selezionati in laboratorio da un donatore familiare. Questi linfociti T sono cellule del sistema immunitario che hanno la capacità di riconoscere e combattere specificamente i virus. La terapia viene somministrata tramite una soluzione per infusione, cioè un liquido che viene introdotto nel corpo attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di questa terapia cellulare nei pazienti con infezioni virali refrattarie. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro salute. Saranno raccolti dati su eventuali danni agli organi, la sopravvivenza complessiva, l’immunità specifica contro i virus e le variazioni della carica virale nel sangue. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerà esclusivamente sull’efficacia e la sicurezza del trattamento con PTC: VS-TC.