Lo scopo dello studio è determinare se un trattamento antibiotico a breve termine e ad alto dosaggio sia efficace quanto il trattamento tradizionale, riducendo l’esposizione complessiva agli antibiotici. I pazienti coinvolti nello studio saranno monitorati per 90 giorni per valutare la mortalità generale e altri esiti clinici, come la durata del soggiorno in terapia intensiva e la qualità della vita.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due tipi di trattamento: un ciclo breve ad alto dosaggio o un ciclo convenzionale. I ricercatori valuteranno se il ciclo breve è altrettanto efficace nel trattare le infezioni senza aumentare il rischio di effetti collaterali o complicazioni. L’obiettivo è migliorare le cure per i pazienti critici riducendo l’uso eccessivo di antibiotici.

Il trattamento prevede l’uso di Aztreonam e Avibactam, identificati anche con il codice PF-06947387, e Metronidazole, che viene somministrato come soluzione per infusione. Questi farmaci sono antibiotici utilizzati per combattere le infezioni batteriche. Lo studio si svolgerà in due parti, con somministrazioni singole e multiple, per comprendere meglio come i farmaci vengono assorbiti e processati nel corpo dei piccoli pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 14 giorni. Saranno monitorati attentamente per valutare eventuali effetti collaterali e per garantire la sicurezza del trattamento. L’obiettivo è raccogliere informazioni dettagliate su come i farmaci influenzano il corpo e se sono ben tollerati dai neonati e dai bambini piccoli. Questo aiuterà a migliorare le cure per le infezioni gravi nei pazienti più giovani.

I farmaci utilizzati nello studio includono cefepime, nacubactam, aztreonam, tigeciclina, imipenem, cilastatina, relebactam, colistina e amikacina. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in più centri e i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. La durata massima del trattamento è di 14 giorni. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare il successo del trattamento e la sicurezza dei farmaci. L’obiettivo principale è determinare quanti pazienti ottengono un successo complessivo del trattamento per ciascun tipo di infezione. I risultati aiuteranno a capire se le nuove combinazioni di farmaci sono efficaci e sicure per trattare queste infezioni complesse.

Il trattamento prevede l’uso di Aztreonam e Avibactam, somministrati per via endovenosa, che sono antibiotici utilizzati per combattere le infezioni batteriche gravi. Il Metronidazolo può essere aggiunto per trattare specifiche infezioni intra-addominali. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti o la migliore terapia disponibile, che potrebbe includere altri antibiotici come Amoxicillina, Moxifloxacina, Piperacillina e Tazobactam, tra gli altri. Lo studio mira a monitorare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti nei bambini e adolescenti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 14 giorni, durante il quale riceveranno il trattamento assegnato. Saranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare quale trattamento sia più efficace e sicuro per i giovani pazienti con queste infezioni gravi. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti che potrebbero migliorare le opzioni di trattamento per queste infezioni nei bambini e adolescenti.