Incontinenza anale | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio sull’uso di ICEF15 per il trattamento dell’incontinenza fecale in pazienti con disfunzione dello sfintere anale esterno.

Fri, 24 Apr 2026 09:29:29 +0000

Questo studio clinico si concentra sull’incontinenza fecale, una condizione che colpisce sia uomini che donne e che comporta la perdita involontaria di controllo sui movimenti intestinali. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento innovativo chiamato ICEF15, che utilizza cellule muscolari derivate dallo scheletro del paziente stesso. Queste cellule, note come autologous Skeletal Derived Muscle Cells (aSDMC), vengono iniettate nel muscolo per migliorare la funzione dello sfintere anale esterno, che può essere compromesso a causa di lesioni o debolezza.

Il trattamento verrà confrontato con un placebo per determinare la sua efficacia. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nella frequenza degli episodi di incontinenza.

L’obiettivo principale dello studio è determinare se il trattamento con ICEF15 può ridurre significativamente gli episodi di incontinenza fecale rispetto al periodo iniziale. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di circa 57 settimane per osservare eventuali miglioramenti e per garantire la sicurezza del trattamento. Questo studio rappresenta un passo importante nella ricerca di nuove soluzioni per migliorare la qualità della vita delle persone affette da incontinenza fecale.

Studio sulla sicurezza ed efficacia delle cellule staminali mesenchimali adipose allogeniche per il trattamento dell’incontinenza fecale nei pazienti.

Fri, 24 Apr 2026 09:29:12 +0000

Questo studio clinico si concentra sull’incontinenza fecale, una condizione in cui una persona non riesce a controllare i movimenti intestinali, causando perdite involontarie di feci. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali mesenchimali adulte derivate da tessuto adiposo, chiamate *cellule staminali mesenchimali adulte allogeniche espanse*, che vengono somministrate direttamente nella zona interessata. Queste cellule sono condizionate in un gel di acido ialuronico per migliorare la loro efficacia.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento innovativo per determinare la dose migliore per la rigenerazione dei tessuti. I partecipanti riceveranno una delle due dosi del trattamento, chiamate *ALOFEC-60* e *ALOFEC-120*, o un placebo. Il trattamento verrà somministrato tramite infusione, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel corpo attraverso un ago.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nella loro condizione. Verranno utilizzati test specifici, come il *test di Jorge-Wexner*, per valutare la gravità dell’incontinenza e la qualità della vita dei partecipanti. Inoltre, verranno effettuati esami come la *manometria anale* per misurare la pressione nel canale anale e valutare eventuali cambiamenti dopo il trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come queste cellule staminali possano aiutare a migliorare la vita delle persone affette da incontinenza fecale.

Studio sugli effetti della tossina botulinica di tipo A sulla motilità rettale in pazienti con incontinenza fecale

Fri, 24 Apr 2026 09:28:00 +0000

Lo studio si concentra sullincontinenza fecale, una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare i movimenti intestinali, portando a perdite involontarie. Il trattamento in esame prevede l’uso di tossina botulinica di tipo A, comunemente nota come Botox, che viene iniettata nel retto. L’obiettivo principale è capire come queste iniezioni influenzano il movimento del retto, specialmente quando stimolato da lassativi come il Dulcolax.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di tossina botulinica e verranno monitorati per un mese. Verranno osservati i cambiamenti nel movimento del retto e del colon, utilizzando una tecnica chiamata manometria ad alta risoluzione, che misura la pressione all’interno del retto. Inoltre, verranno somministrati lassativi per stimolare il movimento intestinale e valutare l’efficacia del trattamento. I partecipanti potrebbero ricevere anche un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio mira a migliorare la comprensione di come la tossina botulinica possa aiutare le persone con incontinenza fecale a gestire meglio la loro condizione. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per coloro che non hanno avuto successo con le terapie tradizionali. Durante il periodo di studio, verranno raccolti dati sulla qualità della vita dei partecipanti e su eventuali effetti collaterali.