Lo scopo dello studio è valutare quanto bene il vaccino Shingrix prevenga l’Herpes Zoster. I partecipanti riceveranno una o due dosi aggiuntive del vaccino per esaminare la durata della risposta immunitaria e la sicurezza del trattamento. Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo prolungato per raccogliere dati sulla persistenza della protezione offerta dal vaccino.

Lo studio si svolgerà in più paesi e coinvolgerà diversi centri di ricerca. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 48 mesi, durante il quale verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare la presenza di eventuali casi confermati di Herpes Zoster e per misurare i livelli di anticorpi specifici contro il virus. Inoltre, verranno registrati eventuali effetti collaterali gravi o complicazioni legate all’Herpes Zoster per garantire la sicurezza del vaccino.

Nel corso dello studio, i partecipanti saranno divisi in gruppi: alcuni continueranno con il trattamento attuale di MMF/MPA, mentre altri passeranno a everolimus. Saranno somministrati vaccini per il COVID-19 e l’Herpes Zoster, e verranno monitorati i livelli di anticorpi e la risposta delle cellule immunitarie. Lo studio valuterà anche la sicurezza dei trattamenti e la funzione renale dei partecipanti.

Il farmaco CellCept, contenente micofenolato mofetile, e il farmaco Myfortic, contenente acido micofenolico, sono usati per prevenire il rigetto del trapianto. Certican, contenente everolimus, è un altro farmaco che può essere utilizzato per lo stesso scopo. I vaccini utilizzati includono Comirnaty per il COVID-19 e Shingrix per l’Herpes Zoster. Lo studio mira a determinare quale combinazione di farmaci e vaccini offra la migliore protezione immunitaria per i pazienti con trapianto di rene.

Il vaccino è progettato per stimolare il sistema immunitario a proteggersi contro l’Herpes Zoster, una malattia che può causare eruzioni cutanee dolorose e complicazioni nei soggetti con un sistema immunitario indebolito. Lo studio si concentra su come il corpo dei partecipanti reagisce al vaccino, monitorando eventuali effetti collaterali e la produzione di anticorpi, che sono proteine del sangue che aiutano a combattere le infezioni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno due dosi del vaccino e saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare la loro risposta al trattamento. Saranno valutati eventuali effetti collaterali locali e generali, come dolore nel sito di iniezione o sintomi generali come febbre. Inoltre, verrà misurata la quantità di anticorpi prodotti contro l’Herpes Zoster per determinare l’efficacia del vaccino. Lo studio mira a garantire che il vaccino sia sicuro e possa fornire protezione contro l’Herpes Zoster in questa popolazione vulnerabile.