Lo studio valuterà se la somministrazione di Minirin (nome commerciale della desmopressina) per via endovenosa prima della biopsia renale può ridurre il rischio di sanguinamento dopo la procedura. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il Minirin mentre altri riceveranno un placebo.

I medici monitoreranno i pazienti per 24-48 ore dopo la biopsia per verificare eventuali segni di sanguinamento e altri effetti del trattamento. Particolare attenzione sarà dedicata al controllo dei livelli di sodio nel sangue e alla pressione sanguigna. La durata del ricovero ospedaliero varierà in base alle condizioni del paziente dopo la procedura.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco OMS906 tramite infusione endovenosa ogni quattro settimane. La dose somministrata sarà di 5 mg per chilogrammo di peso corporeo. Il trattamento durerà fino a 48 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. I ricercatori monitoreranno attentamente la sicurezza del farmaco e gli eventuali effetti collaterali attraverso esami del sangue, elettrocardiogrammi e altri test clinici.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il farmaco OMS906 viene assorbito e processato nel corpo, nonché a valutare eventuali cambiamenti nei livelli di proteine nelle urine e nella funzione renale. Questi dati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del trattamento e a determinare se OMS906 può essere un’opzione sicura per i pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite idiopatica mediata da complessi immuni.

Il trattamento combinato mira a ridurre l’attività del sistema immunitario che causa il lupus, con l’obiettivo di ottenere una deplezione più efficace e duratura delle cellule B, che sono coinvolte nella risposta autoimmune. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di due anni. Saranno monitorati per valutare la riduzione degli autoanticorpi, in particolare quelli anti-dsDNA, e la risposta renale totale, oltre a verificare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento.

Lo studio prevede anche il monitoraggio della riduzione dell’uso di altri farmaci immunosoppressori e del numero di riacutizzazioni moderate e gravi della malattia. L’obiettivo principale è ridurre il tasso di fallimento del trattamento durante il periodo di studio di due anni. I risultati aiuteranno a capire se la combinazione di belimumab e rituximab può offrire un’opzione di trattamento più efficace per i pazienti con lupus eritematoso sistemico grave.