Durante lo studio, i partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico per una frattura del radio riceveranno una delle due concentrazioni di ropivacaina. Il dolore sarà monitorato per 48 ore dopo l’intervento, utilizzando una scala numerica per valutare l’intensità del dolore. Saranno inoltre raccolti dati su altri aspetti del dolore, come la durata del dolore moderato e forte, e il consumo totale di analgesici e oppioidi. Lo studio esaminerà anche la qualità del sonno, la capacità lavorativa e la vita sociale dei partecipanti nei giorni successivi all’intervento.

Oltre alla ropivacaina, lo studio prevede l’uso di altri farmaci per il controllo del dolore, tra cui OxyContin, OxyNorm, ARCOXIA, Paracet e Dexamethasone. Questi farmaci saranno utilizzati per gestire il dolore post-operatorio e migliorare il comfort dei partecipanti. Lo studio è progettato per essere condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano quale concentrazione di ropivacaina viene somministrata, per garantire l’imparzialità dei risultati.

Il trattamento in studio utilizza una soluzione iniettabile contenente epinefrina e lidocaina cloridrato, noti per le loro proprietà anestetiche e vasocostrittive. Questi farmaci aiutano a ridurre il dolore e a controllare il sanguinamento durante la procedura. La ricerca mira a confrontare l’efficacia e la sicurezza di questo metodo rispetto alle cure tradizionali, osservando eventuali complicazioni e il livello di dolore durante e dopo la procedura.

Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo definito, con l’obiettivo di raccogliere dati su come i pazienti rispondono al trattamento entro 90 giorni dalla riduzione chiusa. Saranno monitorati aspetti come la necessità di interventi chirurgici successivi, complicazioni legate al trattamento e il livello di dolore percepito dai pazienti. Questo aiuterà a determinare se il blocco del plesso brachiale offre vantaggi significativi rispetto alle cure standard per le fratture del radio distale.

Lo scopo dello studio è valutare quale dei due anestetici locali sia più efficace nel fornire sollievo dal dolore e rilassamento muscolare durante la procedura di riduzione della frattura. Gli anestetici vengono somministrati attraverso un’iniezione perineurale (intorno al nervo) guidata da ultrasuoni nella zona sotto la clavicola.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due anestetici locali come iniezione singola. L’effetto anestetico viene valutato dopo 45 minuti dalla somministrazione del farmaco. La durata totale del trattamento è di un giorno, durante il quale viene eseguita la procedura di riduzione e immobilizzazione della frattura.

Lo scopo dello studio è documentare la sicurezza a lungo termine dell’impianto NVDX3. I partecipanti che hanno già ricevuto l’impianto in studi precedenti saranno seguiti per un periodo di dieci anni. Durante questo periodo, verranno effettuate visite di controllo annuali per monitorare la sicurezza del trattamento.

Il trattamento NVDX3 viene impiantato nel corpo e fa parte di una terapia cellulare, che utilizza cellule per aiutare nella guarigione o nel miglioramento delle condizioni ossee. Lo studio si concentrerà sulla raccolta di informazioni su eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il periodo di osservazione. Questo aiuterà a garantire che l’impianto sia sicuro per l’uso a lungo termine nei pazienti con le condizioni mediche studiate.