Il trattamento in esame utilizza la tossina botulinica di tipo A, nota anche come BOTOX, che viene iniettata nel sfinctere di Oddi. Questo è un muscolo che controlla il flusso dei succhi digestivi dal pancreas all’intestino. L’obiettivo dello studio è verificare se l’iniezione di BOTOX prima dell’intervento chirurgico può prevenire la formazione di fistole pancreatiche dopo l’operazione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di BOTOX prima dell’intervento chirurgico. La sicurezza e la fattibilità di questo trattamento saranno valutate per determinare se può essere completato con successo nella maggior parte dei pazienti. Inoltre, verrà esaminato l’effetto del trattamento sulla riduzione delle fistole pancreatiche postoperatorie. Lo studio si propone di concludere entro la fine del 2025.

Il trattamento con XEOMIN viene somministrato durante l’intervento chirurgico di pancreatectomia distale, un’operazione in cui viene rimossa una parte del pancreas. L’obiettivo principale dello studio è valutare se l’iniezione di tossina botulinica può ridurre l’incidenza di fistole pancreatiche di grado B e C nei tre mesi successivi all’intervento. Lo studio esaminerà anche altri aspetti, come le complicazioni post-operatorie, la durata del ricovero ospedaliero e la qualità della vita dei pazienti dopo l’intervento.

Lo studio si svolgerà nel corso di diversi anni, con l’inizio previsto nel 2023 e la conclusione nel 2026. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’iniezione di tossina botulinica nel prevenire le fistole pancreatiche. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come migliorare la gestione delle complicanze post-operatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica.