Lo scopo dello studio è verificare se il gadopiclenol può essere utilizzato in modo efficace per individuare e monitorare le fistole perianali attraverso esami di risonanza magnetica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno entrambi i medicinali in momenti diversi, permettendo così di confrontare come ciascuno di essi aiuta a visualizzare le fistole nelle immagini della risonanza magnetica. I medicinali vengono somministrati per via endovenosa, cioè attraverso un’iniezione in vena.

Lo studio prevede che i partecipanti effettuino più visite durante le quali verranno sottoposti a esami di risonanza magnetica dopo la somministrazione dei due diversi mezzi di contrasto. I medici analizzeranno le immagini ottenute per valutare quale dei due medicinali permette di vedere meglio il percorso delle fistole e i tessuti circostanti. Verranno inoltre misurati aspetti tecnici delle immagini come il rapporto tra il contrasto e il rumore di fondo e la percentuale di miglioramento della visualizzazione prima e dopo la somministrazione del mezzo di contrasto.

Lo scopo principale dello studio è capire se l’aggiunta di antibiotici al trattamento chirurgico riduce la formazione di fistole perianali, che sono connessioni anomale che possono svilupparsi tra l’ano e la pelle circostante. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di sette giorni. Durante lo studio, verranno monitorati per un anno per osservare lo sviluppo di eventuali complicazioni, come fistole o nuovi ascessi.

Oltre a valutare la formazione di fistole, lo studio esaminerà anche altri aspetti come la qualità della vita dei partecipanti, i costi del trattamento, la necessità di ulteriori interventi chirurgici e il tempo necessario per tornare al lavoro. Questi dati aiuteranno a determinare l’efficacia complessiva del trattamento antibiotico rispetto al solo intervento chirurgico. Lo studio è progettato per fornire informazioni utili su come migliorare il trattamento degli ascessi perianali e ridurre le complicazioni a lungo termine.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno un trattamento che include l’uso di ADRC o una versione coltivata chiamata ADRC001. Queste cellule vengono somministrate sotto forma di sospensione iniettabile. Inoltre, alcuni partecipanti potrebbero ricevere Metronidazole o Cefuroxime, che sono antibiotici in forma di compresse, per aiutare a prevenire infezioni. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è osservare il tasso di guarigione delle fistole dopo sei e dodici mesi.

Oltre a valutare la guarigione clinica, lo studio esaminerà anche la qualità della vita dei partecipanti e la continenza anale. Verranno utilizzati questionari specifici per raccogliere queste informazioni. Inoltre, verranno analizzati i fattori di rischio per la ricorrenza delle fistole e verrà effettuato un confronto tra le cellule ADRC autologhe (provenienti dal paziente stesso) e allogeniche (provenienti da un donatore) per valutare le risposte immunitarie e l’efficacia del trattamento. Lo studio si svolgerà fino al 2027.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di una seconda somministrazione di Darvadstrocel in pazienti adulti con fistole perianali complesse associate alla Malattia di Crohn. I partecipanti che hanno già ricevuto un trattamento precedente con questo farmaco e necessitano di un ulteriore intervento saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per verificare l’efficacia del trattamento nel tempo. Lo studio prevede un monitoraggio dei pazienti per diversi anni, con valutazioni periodiche per controllare la chiusura delle fistole e l’assenza di nuove complicazioni.

Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a esami clinici e a risonanze magnetiche (MRI) per valutare la risposta al trattamento. L’obiettivo è osservare se le fistole trattate si chiudono completamente e se si riducono i sintomi associati, come il dolore e la secrezione. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali gravi o reazioni avverse specifiche, come reazioni immunitarie o infezioni. Questo studio aiuterà a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del Darvadstrocel nel trattamento delle fistole perianali complesse nei pazienti con Malattia di Crohn.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno infliximab tramite infusione, una soluzione che viene somministrata direttamente nel flusso sanguigno. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere una soluzione salina come placebo. Lo studio valuterà se l’aggiunta di infliximab al trattamento chirurgico standard migliora la condizione delle fistole anali, rendendo possibile la loro chiusura chirurgica. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti e per valutare la qualità della vita.

Lo scopo principale è vedere se il trattamento con infliximab può migliorare la condizione delle fistole anali dopo 15 mesi, permettendo la chiusura chirurgica. Saranno anche valutati altri aspetti come la riduzione dell’attività della malattia e il miglioramento della qualità della vita. Lo studio si svolgerà fino al 2028, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Darvadstrocel nel trattamento delle fistole perianali complesse nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con Malattia di Crohn. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per un periodo di 24 settimane, con un ulteriore follow-up fino a un totale di 52 settimane. Durante questo periodo, i ricercatori valuteranno se le fistole si chiudono e se ci sono miglioramenti nei sintomi.

Il trattamento con Darvadstrocel viene somministrato direttamente nelle fistole attraverso un’iniezione. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni regolari per monitorare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a determinare se Darvadstrocel può essere un’opzione efficace e sicura per i bambini con questa complicazione della Malattia di Crohn.

Lo scopo dello studio è verificare se l’uso di una tecnica di imaging chiamata PET-CT con 68Ga-FAPi-46 può aiutare a visualizzare e misurare l’attivazione dei fibroblasti, che sono cellule coinvolte nella guarigione delle fistole perianali nella malattia di Crohn. La PET-CT è una combinazione di due tecniche di imaging che permette di vedere come funzionano i tessuti e gli organi all’interno del corpo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e verranno sottoposti a scansioni PET-CT per monitorare i cambiamenti nelle fistole nel tempo.

Il percorso dello studio prevede diverse fasi in cui verranno effettuate misurazioni visive e quantitative dell’assorbimento del 68Ga-FAPi-46 nelle aree intorno alla fistola. Queste misurazioni saranno confrontate con valutazioni cliniche e radiologiche per capire meglio l’efficacia del trattamento e il processo di guarigione. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come monitorare e trattare le fistole perianali nella malattia di Crohn.