Lo scopo è valutare se il farmaco è sicuro da usare a lungo termine senza causare effetti indesiderati gravi. I partecipanti prenderanno la compressa ogni giorno per un periodo esteso, con controlli periodici in cui verranno registrati eventuali effetti collaterali, eseguiti esami del sangue, misurati la pressione sanguigna, il battito cardiaco e, quando necessario, effettuato un ECG per controllare il cuore.

Termini come fibrosi polmonare indicano la formazione di cicatrici nel tessuto polmonare che riducono la capacità respiratoria; “idiopatica” significa che la causa non è nota. Un ECG è un test semplice che registra l’attività elettrica del cuore per verificare se funziona correttamente. Gli esami di laboratorio e le misurazioni dei segni vitali aiutano i medici a capire se il corpo reagisce bene al trattamento.

Lo scopo dello studio è verificare se è possibile utilizzare un tipo speciale di scansione, chiamata PET/CT, insieme al farmaco [18F]-AlF-FAPI-74, per identificare quale tipo di cambiamento è predominante nei polmoni dei pazienti con Fibrosi Polmonare Progressiva. La PET/CT è una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) e la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del corpo. Questo potrebbe aiutare i medici a decidere il miglior trattamento per i pazienti, che potrebbe includere farmaci immunosoppressori o antifibrotici.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione del farmaco [18F]-AlF-FAPI-74 e verranno sottoposti a una scansione PET/CT. I ricercatori analizzeranno le immagini per vedere se riescono a distinguere tra le aree di fibrosi attiva e infiammazione. Lo studio mira a migliorare la comprensione di come la Fibrosi Polmonare Progressiva progredisce e a sviluppare modi migliori per monitorare e trattare la malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno tramite assunzione orale il farmaco sperimentale BI 1015550 oppure un placebo. Il percorso di ricerca prevede un periodo di osservazione della durata di 24 mesi per monitorare l’andamento della salute polmonare. Verranno utilizzati esami come la computed tomography ad alta risoluzione, una tecnica di imaging per ottenere immagini dettagliate dei polmoni, per valutare eventuali cambiamenti nel tessuto polmonare nel tempo.

I partecipanti riceveranno, tramite l’assunzione orale di una compressa con film gastroresistente, o il farmaco sperimentale o un placebo. Durante il periodo di osservazione, verrà monitorata la capacità vitale forzata, ovvero la quantità massima di aria che i polmoni possono espellere con forza, per verificare se il trattamento possa rallentare il peggioramento della malattia.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del trattamento con il farmaco antifibrotico nebulizzato di Avalyn. I partecipanti che hanno già preso parte a studi precedenti con questo farmaco continueranno a riceverlo per un periodo prolungato. Durante lo studio, i partecipanti utilizzeranno il nebulizzatore e seguiranno le istruzioni fornite per l’uso, la pulizia e la manutenzione del dispositivo.

Lo studio monitorerà diversi aspetti della salute dei partecipanti, come la comparsa di eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei test di laboratorio e nei segni vitali. Inoltre, verranno osservati eventuali cambiamenti nella capacità polmonare, misurata in termini di capacità vitale forzata, per valutare l’efficacia del trattamento nel tempo. Lo studio è progettato per fornire informazioni preziose sulla gestione a lungo termine delle malattie polmonari fibrotiche.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Treprostinil inalato nei partecipanti con Fibrosi Polmonare Progressiva. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il Treprostinil e l’altro il placebo. Lo studio durerà 52 settimane, durante le quali i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro capacità polmonare e per rilevare eventuali effetti collaterali.

Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro funzione polmonare e la loro salute generale. Saranno inoltre monitorati per eventuali eventi avversi o cambiamenti nei sintomi respiratori. L’obiettivo è determinare se il Treprostinil può offrire un miglioramento significativo rispetto al placebo nel trattamento della Fibrosi Polmonare Progressiva.

Lo scopo principale dello studio è osservare come il Pirfenidone influenzi la funzione polmonare nel corso di 52 settimane. I partecipanti utilizzeranno un dispositivo chiamato eFlow Nebuliser System, un nebulizzatore elettronico che trasforma la soluzione in un aerosol fine, permettendo al farmaco di raggiungere i polmoni. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo fino alla fine dello studio.

Oltre a monitorare la funzione polmonare, lo studio valuterà anche la qualità della vita dei partecipanti e il tempo necessario per la progressione della malattia. Verranno utilizzate tecniche come la tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) per esaminare i cambiamenti nei polmoni. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare la fibrosi polmonare progressiva e migliorare la vita delle persone affette da questa malattia.

Il farmaco BI 1839100 sarà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare l’efficacia del trattamento. I partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verrà monitorata la frequenza della tosse per determinare se il farmaco porta a un miglioramento significativo rispetto al placebo.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare una riduzione significativa della frequenza della tosse dopo 4 settimane di trattamento con BI 1839100 rispetto al placebo. Inoltre, lo studio cercherà di caratterizzare la relazione tra la dose del farmaco e la sua efficacia e sicurezza nel corso delle 12 settimane di trattamento. Questo aiuterà a comprendere meglio come il farmaco può essere utilizzato per trattare la tosse nei pazienti con fibrosi polmonare.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione del farmaco [18F]-AlF-FAPI-74 e verranno sottoposti a una scansione PET/CT. Questa procedura aiuterà i ricercatori a vedere come il farmaco si accumula nei polmoni e a determinare se c’è più fibrosi o infiammazione. La scansione PET/CT è una tecnica di imaging che permette di visualizzare l’interno del corpo in modo dettagliato, combinando immagini di struttura e funzione.

Lo scopo principale dello studio è verificare se l’uso del farmaco [18F]-AlF-FAPI-74 con la scansione PET/CT può essere un metodo efficace per identificare la predominanza di fibrosi attiva o infiammazione nei pazienti con Fibrosi Polmonare Progressiva. Questo potrebbe aiutare a migliorare la gestione e il trattamento della malattia, adattando le terapie in base al tipo di attività predominante nei polmoni. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2025.