Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la tollerabilità di un trattamento di otto settimane con budesonide rispetto a un placebo, che è una sostanza senza principio attivo. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento, e né i medici né i pazienti sapranno quale trattamento viene somministrato, in modo da garantire l’imparzialità dei risultati. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per otto settimane e saranno monitorati per verificare se si sviluppano stenosi esofagee.

Alla fine dello studio, verrà valutata la percentuale di pazienti che non hanno sviluppato stenosi esofagee. Inoltre, verrà registrato il numero di dilatazioni endoscopiche necessarie per ogni paziente durante il periodo di trattamento. Questo aiuterà a determinare se il budesonide è efficace nel prevenire le stenosi esofagee rispetto al placebo. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come gestire meglio questa complicazione nei pazienti che hanno subito la dissezione sottomucosa endoscopica.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la fattibilità di una nuova tecnica di imaging chiamata immuno-OCT. Questa tecnica utilizza una capsula endoscopica che viene ingerita e permette di ottenere immagini dettagliate del tratto gastrointestinale. La capsula è progettata per combinare l’imaging strutturale ad alta risoluzione con l’imaging molecolare, utilizzando la fluorescenza per evidenziare specifiche aree di interesse, come lesioni tumorali o infiammazioni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno sottoposti a questa procedura di imaging per valutare la sicurezza e l’efficacia del metodo.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti siano monitorati per eventuali eventi avversi legati al dispositivo e per valutare la capacità di ottenere immagini chiare e utili. I risultati delle immagini ottenute con l’immuno-OCT saranno confrontati con altre tecniche di imaging e con l’analisi dei tessuti per confermare la loro accuratezza. Lo studio mira a migliorare la diagnosi e il trattamento delle condizioni del tratto gastrointestinale, fornendo immagini più dettagliate e precise delle aree interessate.

Lo scopo principale dello studio è valutare se l’uso di questi farmaci in combinazione con l’endoscopia molecolare a fluorescenza possa migliorare il rilevamento delle lesioni rispetto all’endoscopia tradizionale. I partecipanti riceveranno i farmaci per via orale e saranno sottoposti a procedure endoscopiche per verificare l’efficacia del metodo. Lo studio mira anche a determinare se l’uso combinato dei due farmaci possa aumentare ulteriormente la capacità di individuare le lesioni.

Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla sicurezza e sull’efficacia della somministrazione orale dei farmaci. I risultati aiuteranno a capire se questa nuova tecnica può essere un’opzione migliore per il rilevamento precoce delle lesioni nell’esofago di Barrett, potenzialmente migliorando la diagnosi e il trattamento di questa condizione. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2024.