Lo scopo principale dello studio è capire se il brivaracetam è sicuro e ben tollerato quando usato per un lungo periodo nei bambini e nei giovani adulti con epilessia assenza infantile o giovanile. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per un massimo di 36 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per verificare la presenza di eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per raccogliere informazioni importanti sulla sicurezza del brivaracetam nel trattamento a lungo termine di queste forme di epilessia. I risultati aiuteranno a determinare se il farmaco può essere una scelta sicura per i pazienti che necessitano di un trattamento continuo. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e benessere.

Il farmaco viene somministrato come soluzione orale a pazienti di età compresa tra 2 e 25 anni. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il brivaracetam mentre altri riceveranno un placebo. Lo scopo principale dello studio è verificare se il brivaracetam è efficace nel controllare le crisi epilettiche quando utilizzato come unico farmaco per il trattamento.

Lo studio è diviso in più fasi e utilizza un elettroencefalogramma per monitorare l’attività cerebrale dei partecipanti. I pazienti verranno seguiti per valutare sia l’efficacia del trattamento nel ridurre le crisi epilettiche sia la sicurezza del farmaco. Il dosaggio massimo giornaliero del farmaco è di 200 milligrammi, somministrato per via orale.