Lo scopo dello studio è valutare se brelovitug è efficace nel ridurre la quantità di virus delta nel sangue e nel riportare a livelli normali gli enzimi del fegato chiamati ALT, che quando sono elevati indicano un’infiammazione del fegato. Lo studio confronterà i risultati ottenuti con brelovitug dopo ventiquattro settimane con quelli delle persone che iniziano il trattamento più tardi, dopo dodici settimane. Lo studio osserverà anche gli effetti del farmaco sulla rigidità del fegato e su altri indicatori della salute del fegato nel tempo.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno iniezioni di brelovitug sotto la pelle per un periodo che può durare fino a novantasei settimane. Verranno effettuati controlli regolari per misurare la quantità di virus nel sangue, i livelli degli enzimi del fegato e altri parametri che aiutano a valutare lo stato del fegato. Lo studio raccoglierà anche informazioni sulla sicurezza del farmaco osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’attività antivirale di GS-4321, cioè verificare se il farmaco è sicuro da usare, se viene tollerato bene dai partecipanti e se è efficace nel ridurre la quantità di virus presente nel sangue. Nella Parte A, i partecipanti sani riceveranno una singola dose del farmaco per via sottocutanea, cioè con un’iniezione sotto la pelle, oppure per via endovenosa, cioè direttamente in vena, per studiare come il corpo assorbe ed elimina il farmaco. Nella Parte B, i partecipanti con epatite delta cronica riceveranno dosi multiple del farmaco per un periodo prolungato, e verranno monitorati per vedere se la quantità di virus nel sangue diminuisce e se i valori degli esami del fegato migliorano.

Durante lo studio verranno raccolti campioni di sangue per misurare la quantità di virus e per controllare la funzionalità del fegato attraverso esami che valutano gli enzimi epatici come l’alanina aminotransferasi. Verrà anche misurata la rigidità del fegato usando l’elastografia, un esame che permette di valutare lo stato del fegato senza bisogno di una biopsia. I partecipanti della Parte B dovranno già essere in trattamento con farmaci per l’epatite B come entecavir, tenofovir alafenamide o tenofovir disoproxil fumarato. Lo studio durerà diversi anni e i partecipanti verranno seguiti regolarmente per valutare gli effetti del trattamento e la sicurezza del farmaco nel tempo.

Lo studio prevede che i partecipanti, che stanno già assumendo bulevirtide da almeno sei mesi, passino al trattamento con BJT-778. Durante il periodo di trattamento, che può durare fino a novantasei settimane, verranno effettuate valutazioni regolari per misurare la quantità di virus dell’epatite delta presente nel sangue e per controllare i valori degli enzimi del fegato. I partecipanti continueranno anche ad assumere i loro medicinali abituali per l’epatite B durante tutto lo studio. Dopo il completamento del trattamento, ci sarà un periodo di osservazione aggiuntivo per valutare gli effetti a lungo termine.

Durante lo studio verranno raccolte informazioni sulla sicurezza del trattamento, inclusi eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, e verrà valutato se i partecipanti necessitano di interrompere il trattamento a causa di questi effetti. Verranno anche misurati i cambiamenti nei livelli di sali biliari nel sangue, che possono essere influenzati dal trattamento. L’obiettivo principale è determinare quanti partecipanti raggiungono livelli non rilevabili del virus dell’epatite delta nel sangue dopo il passaggio al nuovo trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno in modo casuale uno dei due farmaci e continueranno anche ad assumere i loro medicinali abituali per l’epatite B, come tenofovir o entecavir. Il trattamento durerà complessivamente 96 settimane, che corrispondono a circa due anni. I medici controlleranno regolarmente la quantità di virus nel sangue e i valori delle analisi del fegato, in particolare un valore chiamato ALT che indica se il fegato è infiammato. Verranno anche effettuati esami per valutare lo stato del fegato, come la misurazione della rigidità del fegato tramite un esame chiamato elastografia, e verranno raccolte informazioni su eventuali effetti indesiderati dei farmaci.

Lo studio valuterà quanti partecipanti raggiungono una combinazione di risultati positivi, cioè la riduzione del virus a livelli non rilevabili e il ritorno alla normalità dei valori di ALT. Verranno anche confrontati i due farmaci per vedere quale funziona meglio nel migliorare la salute del fegato e nel ridurre la progressione della malattia epatica. Durante tutto il periodo dello studio, i medici monitoreranno attentamente la sicurezza dei farmaci e la qualità di vita dei partecipanti attraverso questionari specifici.

Lo scopo dello studio è determinare se brelovitug possa ridurre efficacemente la quantità di virus nel sangue e normalizzare i livelli di ALT, un enzima epatico che indica l’infiammazione del fegato quando è elevato. Durante lo studio, verranno eseguiti regolari esami del sangue per misurare la quantità di RNA del virus dell’epatite delta e i livelli di ALT. I ricercatori monitoreranno anche la rigidità del fegato utilizzando un esame non invasivo chiamato elastografia transitoria, che aiuta a valutare la salute del tessuto epatico.

Lo studio seguirà i partecipanti per diverse settimane, con valutazioni programmate a 24, 48 e 96 settimane per osservare gli effetti del trattamento nel tempo. I ricercatori registreranno attentamente tutti gli effetti collaterali e monitoreranno la sicurezza del farmaco. Per i partecipanti con cirrosi, una condizione in cui il tessuto epatico sano viene sostituito da tessuto cicatriziale, verranno utilizzati punteggi speciali chiamati punteggio CTP e punteggio MELD per valutare la funzione epatica e monitorare eventuali cambiamenti nella condizione.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di Tobevibart ed Elebsiran rispetto a Bulevirtide nei partecipanti con infezione cronica da HDV. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso iniezioni sottocutanee, che sono iniezioni somministrate sotto la pelle. Lo studio si svolgerà in due parti: nella prima parte, i partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo di 48 settimane, mentre nella seconda parte, alcuni partecipanti interromperanno il trattamento per valutare la risposta virologica sostenuta, ovvero la capacità del corpo di mantenere bassi livelli di virus anche dopo l’interruzione del trattamento.

Durante lo studio, verranno monitorati attentamente gli effetti collaterali e la sicurezza dei farmaci. L’obiettivo è determinare se la combinazione di Tobevibart ed Elebsiran è più efficace e sicura rispetto a Bulevirtide nel trattamento dell’infezione cronica da HDV. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come gestire questa malattia e a migliorare le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di Tobevibart ed Elebsiran è efficace nel ridurre il virus dell’epatite D nei partecipanti che non hanno avuto successo con un altro trattamento chiamato Bulevirtide. Bulevirtide è un farmaco già utilizzato per trattare l’infezione da HDV, ma alcuni pazienti potrebbero non rispondere adeguatamente a questo trattamento. Lo studio è diviso in due parti: la prima parte si concentra sull’efficacia della combinazione di farmaci nei partecipanti che hanno già esperienza con Bulevirtide, mentre la seconda parte esamina l’efficacia della combinazione dopo l’interruzione del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno le iniezioni di Tobevibart ed Elebsiran e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta del loro corpo al trattamento. Saranno effettuati controlli regolari per misurare la quantità di virus nel sangue e per verificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è vedere se la combinazione di questi farmaci può aiutare a ridurre il virus a livelli non rilevabili, migliorando così la salute del fegato dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene questa combinazione di farmaci possa ridurre i livelli del virus dell’epatite D nel sangue e migliorare la salute del fegato. I partecipanti riceveranno i farmaci sotto forma di iniezioni sottocutanee, cioè iniezioni sotto la pelle. Alcuni partecipanti riceveranno il trattamento immediatamente, mentre altri inizieranno il trattamento in un secondo momento. Questo aiuterà i ricercatori a confrontare i risultati tra i due gruppi.

Lo studio durerà diversi anni, con controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza dei partecipanti. Durante il periodo di studio, verranno effettuati esami del sangue e altri test per valutare la presenza del virus e la salute del fegato. L’obiettivo finale è determinare se la combinazione di Tobevibart ed Elebsiran può essere un trattamento efficace e sicuro per le persone con infezione cronica da epatite D.

Lo scopo principale dello studio è verificare se questi trattamenti possono ridurre la quantità di virus nel corpo e migliorare la salute del fegato. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. I risultati saranno confrontati per determinare se i farmaci sperimentali sono sicuri e utili nel trattamento dell’epatite D cronica.

Il trattamento JNJ-73763989 viene somministrato tramite iniezione, mentre gli analoghi nucleos(t)idici sono assunti per via orale. Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia del trattamento combinato rispetto all’uso dei soli analoghi nucleos(t)idici. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è vedere se il trattamento riduce la quantità di virus dellEpatite D nel corpo e migliora la salute del fegato.

Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà diversi anni. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per garantire la loro sicurezza. I risultati aiuteranno a capire se il nuovo trattamento può essere un’opzione efficace per le persone con co-infezione da Epatite B e Epatite D.

Oltre a RBD1016, lo studio include anche l’uso di Vemlidy, un farmaco già approvato contenente tenofovir alafenamide, che viene assunto in forma di compresse rivestite. Questo farmaco è un agente antivirale utilizzato per trattare infezioni virali sistemiche. L’obiettivo principale è osservare come il trattamento influenzi i livelli di RNA del virus dell’epatite D nel sangue dei partecipanti.

Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino a 60 settimane. I partecipanti saranno monitorati per valutare la riduzione dei livelli virali e per osservare eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire se RBD1016 può essere un trattamento efficace per lepatite cronica D.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con bulevirtide per un periodo massimo di 144 settimane. Verranno monitorati per verificare l’insorgenza di eventi legati al fegato, come la scompenso epatico, che può includere sintomi come ascite, ittero, encefalopatia epatica e sanguinamento gastrointestinale. Inoltre, si valuterà l’eventuale sviluppo di carcinoma epatocellulare, la necessità di trapianto di fegato e la mortalità correlata al fegato.

Lo studio esaminerà anche la percentuale di partecipanti che sviluppano cirrosi durante il periodo di osservazione, tra coloro che non avevano cirrosi all’inizio. Saranno inoltre registrati eventuali eventi avversi gravi o di grado 3 o 4, e le interruzioni del trattamento dovute a tali eventi. Questo aiuterà a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del bulevirtide nel trattamento dell’epatite D cronica.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Bulevirtide e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare la risposta al trattamento. Verranno effettuati controlli regolari per valutare la presenza del virus nel sangue e altri indicatori di salute del fegato. Lo studio mira a determinare se il trattamento con Bulevirtide può ridurre la quantità di virus dell’epatite D nel corpo dei pazienti e migliorare la loro condizione generale.

Oltre a Bulevirtide, lo studio potrebbe coinvolgere anche altri farmaci antivirali come Peginterferon alfa-2a, Entecavir, Tenofovir alafenamide, e Tenofovir disoproxil, che sono comunemente usati per trattare infezioni virali croniche del fegato. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio si propone di fornire informazioni preziose sull’efficacia di questi trattamenti e su come possono essere utilizzati al meglio per gestire l’epatite D cronica.

Lo studio è suddiviso in due fasi, Fase 1 e Fase 2a, e include sia volontari sani che persone affette da Epatite B cronica e Epatite D cronica. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco BJT-778, mentre altri riceveranno un placebo. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco viene assorbito e processato dal corpo. Lo studio mira anche a capire l’attività antivirale del farmaco, cioè come il farmaco agisce contro i virus che causano queste infezioni.

La durata stimata dello studio è fino al 2025. Durante questo periodo, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e raccogliere dati sull’efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti che potrebbero aiutare a sviluppare nuovi trattamenti per le infezioni croniche da Epatite B e D.