Lo studio include persone con due diverse forme di epatite B cronica: una in cui è presente nel sangue una proteina chiamata HBeAg (positiva) e l’altra in cui questa proteina è assente (negativa). I partecipanti riceveranno uno dei due medicinali o un placebo per un periodo di 48 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati regolari controlli per monitorare la quantità di virus nel sangue e verificare la sicurezza dei trattamenti.

I medicinali vengono assunti per via orale sotto forma di compresse rivestite. Il dosaggio giornaliero massimo di ALG-000184 è di 300 mg, mentre per il tenofovir disoproxil è di 245 mg. Lo studio prevede controlli regolari attraverso esami del sangue e visite mediche per valutare come il corpo risponde al trattamento e per identificare eventuali effetti indesiderati.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Bepirovirsen in persone con Epatite B Cronica che sono già in trattamento con analoghi nucleos(t)idici. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, alcuni riceveranno il Bepirovirsen, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i medici sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento con Bepirovirsen prevede dosi iniziali più alte, seguite da dosi regolari, con l’obiettivo di ottenere una cura funzionale del virus. I partecipanti continueranno a essere monitorati per 24 settimane dopo la fine del trattamento per valutare se il virus rimane a livelli non rilevabili senza bisogno di ulteriori farmaci. Questo studio è importante per capire se il Bepirovirsen può offrire un nuovo modo di trattare l’Epatite B Cronica in modo più efficace.

Durante la ricerca, verranno analizzati diversi aspetti relativi alla risposta del corpo al farmaco. Verranno monitorati i parametri della farmacocinetica, che descrivono come il corpo assorbe, distribuisce e smaltisce il medicinale, e della farmacodinamica, che studia l’effetto del farmaco sulle funzioni biologiche del paziente. Inoltre, si osserveranno i cambiamenti nei livelli di DNA dell’HBV, che rappresenta il materiale genetico del virus, e nell’antigene di superficie dell’epatite B, una proteina utilizzata come segnale della presenza del virus nel sangue.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di GSK3965193 quando viene usato da solo o insieme a bepirovirsen, e verificare come questi farmaci agiscono sul virus dell’epatite B nel corpo. Lo studio è diviso in quattro parti diverse. Nelle parti che riguardano le persone con epatite B cronica, i ricercatori vogliono vedere se GSK3965193 può ridurre la quantità di una proteina del virus chiamata antigene di superficie dell’epatite B presente nel sangue, e se la combinazione dei due farmaci può portare a una risposta completa, cioè quando il virus e questa proteina non sono più rilevabili nel sangue per un periodo di sei mesi dopo la fine del trattamento.

Durante lo studio vengono effettuati controlli regolari che includono esami del sangue, misurazioni dei segni vitali e altri esami per verificare la sicurezza dei farmaci e il loro effetto sul virus. I partecipanti con epatite B cronica continuano a prendere i loro farmaci abituali per l’epatite B durante tutto lo studio. Lo studio prevede un periodo di trattamento seguito da un periodo di osservazione dopo la fine del trattamento per valutare gli effetti dei farmaci nel tempo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: Vemlidy (tenofovir alafenamide), Tenofovir disoproxil (disponibile come Viread o Tenofovir disoproxil Viatris), o Entecavir (disponibile come Baraclude o Entecavir Krka). Questi farmaci sono somministrati sotto forma di compresse rivestite con film e sono utilizzati per gestire l’infezione da epatite B. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza inattiva usata per confrontare l’efficacia dei trattamenti.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 240 settimane, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e l’eventuale perdita dell’antigene HBsAg, un indicatore dell’infezione da epatite B. L’obiettivo principale è osservare il controllo virale, definito come livelli di DNA del virus dell’epatite B inferiori a 2000 IU/mL e livelli di ALT (un enzima epatico) inferiori a due volte il limite normale, 72 settimane dopo l’interruzione del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è verificare se la Terbinafina può ridurre l’attività del virus dell’epatite B nel corpo. Sarà valutata sia come trattamento unico che in combinazione con un altro farmaco antivirale chiamato Tenofovir. Lo studio esaminerà anche la sicurezza e la tollerabilità della Terbinafina nei pazienti con epatite B cronica.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo massimo di 10 settimane. Saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento e se ci sono effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire se la Terbinafina può essere un’opzione di trattamento efficace per l’epatite B cronica.

Il trattamento con VIR-2218 e VIR-3434 coinvolge sostanze attive come elebsiran e tobevibart, rispettivamente. Elebsiran è un acido nucleico, mentre tobevibart è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettata per riconoscere e attaccare specifiche cellule o virus. PEG-IFNα è una forma modificata di interferone, una proteina che aiuta a combattere le infezioni virali. I partecipanti allo studio riceveranno uno o più di questi trattamenti per un periodo massimo di 48 settimane.

Lo scopo dello studio è determinare quanto bene questi trattamenti funzionano nel ridurre i livelli del virus dell’epatite B nel corpo e migliorare la salute del fegato. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia dei trattamenti nel tempo. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio lEpatite B Cronica e migliorare le opzioni di trattamento disponibili.

Il trattamento viene somministrato attraverso compresse rivestite o granuli da assumere per via orale. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il tenofovir disoproxil mentre altri riceveranno un placebo. Il periodo di trattamento si estende fino a 192 settimane (circa 4 anni) durante le quali verranno monitorate regolarmente le condizioni dei pazienti.

Lo studio valuterà principalmente quanto il farmaco sia efficace nel ridurre la presenza del virus nel sangue. Verranno anche controllati altri aspetti importanti come i cambiamenti nella funzionalità del fegato e la sicurezza generale del trattamento, con particolare attenzione alla salute delle ossa nei giovani pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Bepirovirsen in persone con Epatite B Cronica che stanno già seguendo una terapia stabile con analoghi nucleos(t)idici. I partecipanti riceveranno il trattamento per 24 settimane. Durante questo periodo, alcuni riceveranno il Bepirovirsen, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento con Bepirovirsen prevede dosi iniziali più alte per poi stabilizzarsi, con l’obiettivo di ottenere una cura funzionale del virus. I partecipanti continueranno a essere monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la sicurezza del farmaco. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2026.

Lo studio coinvolge persone che hanno partecipato a studi precedenti con bepirovirsen e mira a osservare la loro risposta al trattamento nel tempo. Alcuni partecipanti potrebbero aver ricevuto anche un placebo in studi precedenti. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere se la loro risposta al trattamento si mantiene nel tempo e se ci sono cambiamenti nei livelli di marcatori virali nel sangue. Lo studio non prevede l’uso di nuovi farmaci, ma si concentra sull’osservazione degli effetti a lungo termine del trattamento già ricevuto.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento sequenziale. I partecipanti riceveranno inizialmente il farmaco Bepirovirsen, seguito da una terapia immunitaria specifica. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del sistema immunitario al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Il trattamento con Bepirovirsen sarà somministrato tramite iniezioni sottocutanee, mentre la terapia immunitaria sarà somministrata tramite iniezioni intramuscolari. Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà fino a 24 settimane per il trattamento con Bepirovirsen, con un ulteriore monitoraggio per valutare la risposta immunitaria e l’efficacia complessiva del trattamento. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come questo approccio terapeutico possa migliorare la gestione dell’Epatite B cronica.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse iniezioni del vaccino TherVacB e saranno monitorati per verificare eventuali effetti collaterali e la risposta del loro sistema immunitario. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è capire quanto il vaccino sia sicuro e ben tollerato, oltre a osservare se può ridurre i livelli del virus nel corpo.

Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2026. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per monitorare la loro salute e raccogliere dati sui risultati del trattamento. Questo aiuterà a determinare se il vaccino TherVacB può diventare una nuova opzione di trattamento per le persone con epatite B cronica.

Il trial è progettato per confrontare RBD1016 con un placebo in un gruppo di partecipanti. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi di dosaggio: 100 mg ogni 4 settimane, 200 mg ogni 4 settimane e 200 mg ogni 12 settimane. In totale, 36 partecipanti riceveranno l’iniezione di RBD1016, mentre 12 riceveranno il placebo. Lo studio include un periodo di screening iniziale, un periodo di trattamento e un periodo di follow-up per monitorare i risultati.

L’obiettivo principale è osservare la sicurezza del trattamento e la sua capacità di ridurre i livelli di un marcatore del virus nel sangue. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel tempo. Lo studio si svolgerà fino al 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per agosto 2023.

Lo studio è suddiviso in due fasi, Fase 1 e Fase 2a, e include sia volontari sani che persone affette da Epatite B cronica e Epatite D cronica. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco BJT-778, mentre altri riceveranno un placebo. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco viene assorbito e processato dal corpo. Lo studio mira anche a capire l’attività antivirale del farmaco, cioè come il farmaco agisce contro i virus che causano queste infezioni.

La durata stimata dello studio è fino al 2025. Durante questo periodo, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e raccogliere dati sull’efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti che potrebbero aiutare a sviluppare nuovi trattamenti per le infezioni croniche da Epatite B e D.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia antivirale del Tenofovir Alafenamide nei partecipanti giovani con Epatite B Cronica. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni e bambini di età compresa tra 2 e 12 anni. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco mentre altri riceveranno un placebo. La durata del trattamento è di 24 settimane, con valutazioni periodiche per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Il farmaco Tenofovir Alafenamide è stato scelto per la sua capacità di inibire la replicazione del virus dell’epatite B, riducendo così la carica virale nel sangue. Lo studio mira a determinare se il farmaco è sicuro ed efficace nei bambini e negli adolescenti, contribuendo a migliorare la gestione dellEpatite B Cronica in questa popolazione. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove opzioni di trattamento per i giovani affetti da questa condizione.

Il corso dello studio prevede la somministrazione di questi trattamenti ai partecipanti per un periodo massimo di 48 settimane, con l’eccezione di Tenofovir disoproxil, che può essere somministrato fino a 96 settimane. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso iniezioni sottocutanee o per via orale, a seconda del trattamento assegnato. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza delle terapie. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti sperimentali.

Lo studio mira a determinare se le terapie sperimentali possono ridurre la quantità di virus nel corpo e migliorare la salute del fegato. I risultati attesi includono la riduzione del virus dell’epatite B nel sangue e la perdita dell’antigene di superficie del virus, un indicatore di infezione attiva. La sicurezza dei trattamenti sarà valutata attraverso il monitoraggio degli eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il periodo di trattamento.