Lo scopo dello studio è verificare se il daridorexant sia efficace nel ridurre il numero di notti in cui si verifica la perdita di urina negli adolescenti con enuresi notturna. Durante lo studio verranno raccolte informazioni sul numero di notti bagnate ogni settimana, sulla quantità di urina prodotta durante la notte e sulla capacità della vescica di trattenere i liquidi. Il medicinale verrà assunto per un periodo di circa quattro settimane, con una dose massima giornaliera stabilita dai medici dello studio.

I medici controlleranno anche se si verificano effetti indesiderati durante il trattamento e quanti partecipanti decidono di interrompere lo studio. Verrà inoltre valutato quanti ragazzi mostrano un miglioramento completo o parziale della loro condizione. Tutte queste informazioni aiuteranno a capire se questo medicinale può essere utile per trattare l’enuresi notturna negli adolescenti che non hanno beneficiato di altri trattamenti disponibili.

L’obiettivo dello studio è esaminare come il corpo assorbe e utilizza questi due tipi diversi di desmopressina per determinare se funzionano in modo diverso. I ricercatori vogliono capire quanto velocemente il farmaco entra nel sangue, quanto tempo rimane nel corpo e quanto bene aiuta i reni a concentrare l’urina. Questo tipo di ricerca è chiamata studio farmacocinetico, che significa studiare come il corpo elabora un medicinale, e farmacodinamico, che significa studiare come il farmaco agisce nel corpo.

Durante lo studio, i bambini partecipanti riceveranno entrambe le formulazioni del farmaco in momenti diversi. I ricercatori preleveranno campioni di sangue per misurare la quantità di farmaco presente e raccoglieranno campioni di urina per vedere quanto bene il farmaco sta funzionando. Verrà anche misurata la produzione di urina per valutare l’efficacia del trattamento. I partecipanti dovranno tenere un diario per registrare la loro produzione di urina e l’assunzione di liquidi a casa prima delle visite.