La melatonina viene somministrata attraverso una infusione endovenosa, che consiste in una soluzione contenente il farmaco che viene introdotta direttamente nel flusso sanguigno del neonato attraverso una piccola cannula. Lo scopo principale dello studio è verificare la sicurezza di questo nuovo trattamento e determinare la dose più appropriata da utilizzare nei neonati.

Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i livelli di melatonina nel sangue dei neonati e controlleranno eventuali effetti collaterali. I bambini verranno sottoposti a diversi esami, tra cui risonanza magnetica del cervello e monitoraggio dell’attività cerebrale, per valutare come rispondono al trattamento. Questi controlli aiuteranno i ricercatori a capire se questo nuovo approccio terapeutico può essere utile per ridurre i danni cerebrali nei neonati.

Il farmaco fentanil viene somministrato attraverso infusione endovenosa continua per aiutare a controllare il dolore e fornire sedazione durante il trattamento ipotermico. Lo scopo dello studio è comprendere come questo farmaco viene processato nell’organismo dei neonati quando vengono sottoposti al raffreddamento terapeutico.

Durante lo studio, i neonati riceveranno una dose iniziale di fentanil seguita da un’infusione continua che proseguirà durante tutto il periodo del trattamento con ipotermia. Verranno effettuati prelievi di sangue in diversi momenti per misurare i livelli del farmaco nell’organismo e valutarne la sicurezza. Il trattamento viene somministrato solo a neonati che soddisfano specifici criteri medici e dopo aver ottenuto il consenso dei genitori.