Lo scopo dello studio è verificare quanto sia sicuro e ben tollerato il BAY 3018250 quando viene somministrato per la prima volta a persone sane di sesso maschile. Vengono inoltre esaminati il modo in cui il farmaco si muove nel corpo, quanto tempo rimane nell’organismo e quali effetti produce. Lo studio è stato condotto su uomini sani di età compresa tra 18 e 45 anni con un peso corporeo di almeno 65 kg.

Durante lo studio i partecipanti ricevono una singola dose del farmaco attraverso un’infusione in vena. Alcuni partecipanti ricevono il farmaco sperimentale mentre altri ricevono il placebo. I partecipanti non sanno quale trattamento stanno ricevendo. Vengono effettuati esami del sangue, controlli medici e altre valutazioni per monitorare la sicurezza del farmaco e per misurare quanto farmaco è presente nel sangue nel tempo. Lo studio prevede l’aumento graduale della dose del farmaco in gruppi successivi di partecipanti per determinare quali dosi possono essere somministrate in modo sicuro.

Il farmaco sperimentale REGN7508 viene somministrato tramite iniezione endovenosa e sarà confrontato con due medicinali già approvati: enoxaparina (somministrata tramite iniezione sottocutanea) e apixaban (somministrato per via orale). Lo studio valuterà quanto efficacemente REGN7508 possa prevenire la formazione di coaguli di sangue rispetto ai trattamenti standard.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei tre trattamenti dopo l’intervento chirurgico al ginocchio. Verranno monitorati per rilevare eventuali segni di coaguli di sangue e per valutare la sicurezza dei trattamenti. Il farmaco REGN7508 è un anticorpo monoclonale che agisce bloccando specifiche proteine coinvolte nella coagulazione del sangue.

Il trattamento in studio utilizza tinzaparina sodica, un farmaco antitrombotico somministrato tramite iniezione sottocutanea. Due dosaggi del farmaco, innohep 8.000 UI e innohep 4.500 UI, saranno utilizzati per un periodo di quattro mesi. Lo scopo è prevenire eventi VTE nei pazienti che iniziano il primo ciclo di trattamento sistemico per il cancro, che può includere chemioterapia e terapie mirate.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con tinzaparina sodica o un placebo. Saranno monitorati per eventuali eventi VTE, sia sintomatici che scoperti incidentalmente. L’efficacia del trattamento sarà valutata in base alla riduzione dell’incidenza di questi eventi. Lo studio mira a migliorare la gestione del rischio di VTE nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico.

La FDG PET/CT è un tipo di scansione che utilizza una sostanza radioattiva per evidenziare le aree del corpo dove potrebbe esserci un tumore. Questo studio confronta l’efficacia di questa tecnica con altri metodi di screening per il cancro in persone di età pari o superiore a 50 anni che hanno avuto un primo episodio di tromboembolia venosa non provocata. L’obiettivo è vedere se la FDG PET/CT riesce a individuare più tumori rispetto agli altri metodi di screening.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a una serie di esami per un periodo di un anno. L’uso della FDG PET/CT sarà confrontato con altri approcci per determinare quale metodo sia più efficace nel rilevare tumori nascosti. I risultati aiuteranno a capire se l’aggiunta di questa tecnica di imaging possa migliorare la diagnosi precoce del cancro in persone con tromboembolia venosa non provocata.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene il REGN7508 prevenga la formazione di coaguli di sangue dopo l’intervento chirurgico al ginocchio, rispetto all’enoxaparina. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per eventuali episodi di trombosi venosa e altri effetti collaterali. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di circa 75 giorni per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla frequenza di eventi come il sanguinamento maggiore e la trombosi venosa profonda. Inoltre, verranno misurati i livelli di REGN7508 nel sangue e verranno effettuati test per verificare la presenza di anticorpi contro il farmaco. Questo aiuterà a comprendere meglio come il farmaco interagisce con il corpo e la sua sicurezza a lungo termine.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di REGN9933 e REGN7508 nel prevenire il tromboembolismo venoso, confrontandoli con un placebo. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo, e il trattamento sarà somministrato tramite infusione endovenosa, che è un metodo per introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per verificare la presenza di eventuali eventi avversi e per misurare la concentrazione dei farmaci nel sangue. Saranno inoltre eseguiti esami per valutare eventuali cambiamenti nei tempi di coagulazione del sangue, come il tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT) e il tempo di protrombina (PT). Lo studio mira a fornire informazioni su quanto bene funzionano questi farmaci nel prevenire i coaguli di sangue e sulla loro sicurezza complessiva nei pazienti con un catetere PICC.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del REGN9933 nel prevenire la trombosi venosa dopo un intervento di sostituzione totale del ginocchio. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci in studio o un placebo, e saranno monitorati per circa 75 giorni per osservare l’incidenza di coaguli di sangue e altri effetti collaterali. Durante questo periodo, verranno effettuati esami del sangue e controlli medici per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Il REGN9933 viene somministrato tramite iniezione endovenosa, mentre l’enoxaparina sodica viene somministrata tramite iniezione sottocutanea e l’apixaban viene assunto per via orale. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire la formazione di coaguli di sangue senza causare sanguinamenti significativi. I risultati aiuteranno a migliorare le strategie di prevenzione della trombosi venosa in pazienti sottoposti a interventi chirurgici al ginocchio.