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	<title>Edema retinico diabetico | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici</title>
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	<description>Colleghiamo i pazienti con gli studi clinici</description>
	<lastBuildDate>Mon, 20 Oct 2025 06:04:45 +0000</lastBuildDate>
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	<title>Edema retinico diabetico | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici</title>
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	<item>
		<title>Studio per valutare l&#8217;efficacia e la sicurezza di BI 1815368 orale in pazienti con edema maculare diabetico centrale per 48 settimane di trattamento</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/studio-per-valutare-lefficacia-e-la-sicurezza-di-bi-1815368-orale-in-pazienti-con-edema-maculare-diabetico-centrale-per-48-settimane-di-trattamento/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 20 Oct 2025 06:04:45 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per l&#8217;edema maculare diabetico, una condizione che colpisce gli occhi delle persone affette da diabete mellito. L&#8217;edema maculare diabetico si verifica quando si accumula del liquido nella macula, la parte centrale della retina, causando problemi alla vista. La ricerca valuterà l&#8217;efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per l&#8217;<b>edema maculare diabetico</b>, una condizione che colpisce gli occhi delle persone affette da <b>diabete mellito</b>. L&#8217;edema maculare diabetico si verifica quando si accumula del liquido nella macula, la parte centrale della retina, causando problemi alla vista.</p>
<p>La ricerca valuterà l&#8217;efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato <b>BI 1815368</b>, che viene somministrato sotto forma di <b>compresse</b> per via <b>orale</b>. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco mentre altri riceveranno un <b>placebo</b>. Il trattamento durerà 48 settimane, durante le quali verrà monitorato il miglioramento della vista dei partecipanti.</p>
<p>Lo scopo principale dello studio è valutare come diverse dosi del farmaco BI 1815368 possano aiutare le persone con diversi livelli di problemi alla vista causati dall&#8217;edema maculare diabetico. I partecipanti verranno seguiti regolarmente per verificare sia i benefici che eventuali effetti collaterali del trattamento.</p>
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			</item>
		<item>
		<title>Studio di Faricimab per valutare i benefici sulla vista e i cambiamenti vascolari in pazienti con edema maculare diabetico</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/studio-di-faricimab-per-valutare-i-benefici-sulla-vista-e-i-cambiamenti-vascolari-in-pazienti-con-edema-maculare-diabetico/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 20 Oct 2025 06:02:33 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://studi-clinici.it/?post_type=trial&#038;p=130625</guid>

					<description><![CDATA[Questo studio clinico esamina il trattamento dell&#8217;edema maculare diabetico, una condizione che causa gonfiore nella parte centrale della retina negli occhi di persone affette da diabete. Il farmaco utilizzato nello studio è il faricimab (Vabysmo), che viene somministrato tramite iniezione nella parte posteriore dell&#8217;occhio. Lo scopo dello studio è valutare quanto efficacemente il farmaco migliori [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Questo studio clinico esamina il trattamento dell&#8217;<b>edema maculare diabetico</b>, una condizione che causa gonfiore nella parte centrale della retina negli occhi di persone affette da diabete. Il farmaco utilizzato nello studio è il <b>faricimab</b> (Vabysmo), che viene somministrato tramite iniezione nella parte posteriore dell&#8217;occhio.</p>
<p>Lo scopo dello studio è valutare quanto efficacemente il farmaco migliori la vista dei pazienti con edema maculare diabetico. Il <b>faricimab</b> agisce bloccando due proteine che causano la perdita di liquido dai vasi sanguigni dell&#8217;occhio: il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF-A) e l&#8217;angiopoietina-2 (Ang-2).</p>
<p>Il trattamento dura 12 mesi, durante i quali i pazienti ricevono iniezioni del farmaco a intervalli regolari. La frequenza delle iniezioni può variare da una volta ogni 4 settimane a una volta ogni 16 settimane, a seconda della risposta del paziente al trattamento. Durante lo studio, vengono effettuati controlli regolari della vista e della struttura dell&#8217;occhio per monitorare i miglioramenti.</p>
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			</item>
		<item>
		<title>Studio sull&#8217;efficacia e sicurezza di EYE103 rispetto a ranibizumab per l&#8217;edema maculare diabetico nei pazienti con diabete</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/studio-sullefficacia-e-sicurezza-di-eye103-rispetto-a-ranibizumab-per-ledema-maculare-diabetico-nei-pazienti-con-diabete/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 20 Oct 2025 05:55:24 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[Questo studio clinico riguarda l&#8217;edema maculare diabetico, una complicazione del diabete che colpisce l&#8217;occhio. Nell&#8217;edema maculare diabetico, la parte centrale della retina chiamata macula si gonfia a causa dell&#8217;accumulo di liquidi, causando problemi alla vista. Lo studio confronta due trattamenti: un nuovo farmaco chiamato EYE103 e un farmaco già approvato chiamato ranibizumab. Entrambi i farmaci [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Questo studio clinico riguarda l&#8217;<b>edema maculare diabetico</b>, una complicazione del diabete che colpisce l&#8217;occhio. Nell&#8217;edema maculare diabetico, la parte centrale della retina chiamata macula si gonfia a causa dell&#8217;accumulo di liquidi, causando problemi alla vista. Lo studio confronta due trattamenti: un nuovo farmaco chiamato <b>EYE103</b> e un farmaco già approvato chiamato <b>ranibizumab</b>. Entrambi i farmaci vengono iniettati direttamente nell&#8217;occhio attraverso una procedura chiamata iniezione intravitreale. Il <b>ranibizumab</b> appartiene a una classe di farmaci chiamati <b>anti-VEGF</b>, che aiutano a ridurre il gonfiore bloccando una sostanza che causa la formazione di nuovi vasi sanguigni e la fuoriuscita di liquidi.</p>
<p>Lo scopo dello studio è dimostrare che <b>EYE103</b> funziona altrettanto bene del <b>ranibizumab</b> nel migliorare la vista delle persone con edema maculare diabetico. I ricercatori valuteranno questo confrontando i cambiamenti nella vista dei partecipanti durante un periodo di un anno. Si tratta di uno studio randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato durante lo studio.</p>
<p>Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni nell&#8217;occhio a intervalli regolari per un periodo di un anno. La vista verrà misurata utilizzando una tabella oculistica standardizzata chiamata <b>ETDRS</b> all&#8217;inizio dello studio e poi regolarmente durante tutto il periodo di trattamento. I ricercatori monitoreranno anche la sicurezza di entrambi i trattamenti osservando eventuali effetti collaterali o problemi che potrebbero verificarsi. Lo studio includerà tre gruppi di trattamento: due gruppi che ricevono diverse dosi di <b>EYE103</b> e un gruppo che riceve <b>ranibizumab</b>.</p>
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		<item>
		<title>Studio clinico sulla sicurezza e gestione di Aflibercept in pazienti con malattia vascolare corioretinica</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/studio-clinico-sulla-sicurezza-e-gestione-di-aflibercept-in-pazienti-con-malattia-vascolare-corioretinica/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 28 Nov 2024 08:25:59 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://demo.badaniakliniczne.pl/?post_type=trial&#038;p=44844</guid>

					<description><![CDATA[Lo studio clinico si concentra su diverse malattie oculari, tra cui la degenerazione maculare legata all&#8217;età neovascolare (nAMD), l&#8217;edema maculare diabetico (DME), la neovascolarizzazione coroideale miopica (CNV), l&#8217;occlusione della vena retinica (RVO) e la retinopatia diabetica (DR). Queste condizioni sono tutte legate a problemi nei vasi sanguigni della retina, la parte dell&#8217;occhio che riceve la [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Lo studio clinico si concentra su diverse malattie oculari, tra cui la <em>degenerazione maculare legata all&#8217;età neovascolare</em> (nAMD), l&#8217;<em>edema maculare diabetico</em> (DME), la <em>neovascolarizzazione coroideale miopica</em> (CNV), l&#8217;<em>occlusione della vena retinica</em> (RVO) e la <em>retinopatia diabetica</em> (DR). Queste condizioni sono tutte legate a problemi nei vasi sanguigni della retina, la parte dell&#8217;occhio che riceve la luce e invia immagini al cervello. Il trattamento utilizzato nello studio è l&#8217;<em>Aflibercept</em>, somministrato tramite una siringa pre-riempita chiamata <em>AVT06</em>.</p>
<p>Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la gestione dell&#8217;uso della siringa pre-riempita AVT06 nei pazienti con queste malattie oculari. I partecipanti riceveranno iniezioni di Aflibercept direttamente nell&#8217;occhio, un metodo noto come uso intravitreale. Lo studio prevede una fase iniziale in cui verrà valutata la somministrazione del farmaco e una fase opzionale di estensione per monitorare ulteriormente la sicurezza oculare.</p>
<p>Durante lo studio, verrà osservato come viene gestita la somministrazione del farmaco e verranno monitorati eventuali effetti collaterali oculari. L&#8217;obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato dai pazienti. Lo studio non prevede l&#8217;uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull&#8217;efficacia e la sicurezza dell&#8217;Aflibercept somministrato con la siringa pre-riempita AVT06.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Studio sull&#8217;Efficacia e Sicurezza delle Gocce Oculari OCS-01 nei Pazienti con Edema Maculare Diabetico</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/studio-sullefficacia-e-sicurezza-delle-gocce-oculari-ocs-01-nei-pazienti-con-edema-maculare-diabetico/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 28 Nov 2024 08:25:21 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://demo.badaniakliniczne.pl/?post_type=trial&#038;p=47566</guid>

					<description><![CDATA[Il Diabetic Macular Edema (DME) è una condizione che colpisce gli occhi delle persone con diabete, causando gonfiore nella parte centrale della retina, chiamata macula. Questo gonfiore può portare a una visione offuscata o distorta. Lo studio in questione si concentra sull&#8217;efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento per il DME, utilizzando un collirio [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Il <b>Diabetic Macular Edema (DME)</b> è una condizione che colpisce gli occhi delle persone con diabete, causando gonfiore nella parte centrale della retina, chiamata macula. Questo gonfiore può portare a una visione offuscata o distorta. Lo studio in questione si concentra sull&#8217;efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento per il DME, utilizzando un collirio chiamato <b>OCS-01</b>, che contiene il principio attivo <b>dexamethasone</b>. Il dexamethasone è un tipo di corticosteroide, un farmaco che aiuta a ridurre l&#8217;infiammazione e il gonfiore.</p>
<p>Lo scopo dello studio è valutare quanto bene il collirio OCS-01 funzioni nel migliorare la vista e ridurre il gonfiore negli occhi delle persone con DME. Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare il dosaggio più efficace del collirio. Nella seconda fase, si confronta l&#8217;efficacia e la sicurezza del collirio OCS-01 con un placebo, per un periodo di 52 settimane. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per eventuali miglioramenti nella loro vista e per eventuali effetti collaterali.</p>
<p>Il trattamento viene somministrato sotto forma di collirio, che i partecipanti applicheranno direttamente negli occhi. Lo studio è progettato per garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il collirio attivo e chi riceve il placebo, in modo da ottenere risultati più affidabili. L&#8217;obiettivo finale è determinare se il collirio OCS-01 può diventare un&#8217;opzione di trattamento efficace per le persone affette da DME.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Valutazione economica di impianto di fluocinolone acetonide rispetto a impianto di desametasone in edema maculare diabetico resistente per pazienti pseudofachici</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/valutazione-economica-di-impianto-di-fluocinolone-acetonide-rispetto-a-impianto-di-desametasone-in-edema-maculare-diabetico-resistente-per-pazienti-pseudofachici/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 28 Nov 2024 08:24:01 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[Lo studio riguarda il trattamento del Edema Maculare Diabetico, una condizione che colpisce gli occhi delle persone con diabete, causando gonfiore nella parte centrale della retina, chiamata macula. Questo gonfiore può portare a una riduzione della vista. Lo studio confronta due trattamenti: un impianto intravitreale di fluocinolone acetonide e un impianto intravitreale di desametasone. Entrambi [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Lo studio riguarda il trattamento del <b>Edema Maculare Diabetico</b>, una condizione che colpisce gli occhi delle persone con diabete, causando gonfiore nella parte centrale della retina, chiamata macula. Questo gonfiore può portare a una riduzione della vista. Lo studio confronta due trattamenti: un impianto intravitreale di <b>fluocinolone acetonide</b> e un impianto intravitreale di <b>desametasone</b>. Entrambi i trattamenti sono progettati per ridurre l&#8217;infiammazione e il gonfiore nell&#8217;occhio.</p>
<p>L&#8217;obiettivo dello studio è valutare l&#8217;efficacia e il costo di questi trattamenti nel corso di tre anni. I partecipanti riceveranno uno dei due impianti e saranno seguiti per vedere come il trattamento influisce sulla loro vista e sulla loro qualità di vita. Lo studio si concentra su pazienti che hanno già ricevuto altri trattamenti per l&#8217;edema maculare diabetico senza successo.</p>
<p>Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare i cambiamenti nella loro vista e per registrare eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento è più efficace e conveniente per i pazienti con edema maculare diabetico resistente. Lo studio non prevede l&#8217;uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno un trattamento attivo.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Studio sull&#8217;Efficacia e Sicurezza di OCS-01 in Gocce Oculari per Edema Maculare Diabetico</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/studio-sullefficacia-e-sicurezza-di-ocs-01-in-gocce-oculari-per-edema-maculare-diabetico/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 28 Nov 2024 08:21:45 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://demo.badaniakliniczne.pl/?post_type=trial&#038;p=56821</guid>

					<description><![CDATA[Lo studio clinico si concentra sullEdema Maculare Diabetico (DME), una condizione che colpisce gli occhi delle persone con diabete, causando gonfiore nella parte centrale della retina. Questo gonfiore può portare a una visione offuscata o distorta. Il trattamento in esame è un collirio chiamato OCS-01, che contiene il principio attivo desametasone, noto per le sue [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Lo studio clinico si concentra sull<b>Edema Maculare Diabetico (DME)</b>, una condizione che colpisce gli occhi delle persone con diabete, causando gonfiore nella parte centrale della retina. Questo gonfiore può portare a una visione offuscata o distorta. Il trattamento in esame è un collirio chiamato <b>OCS-01</b>, che contiene il principio attivo <b>desametasone</b>, noto per le sue proprietà antinfiammatorie. Lo studio mira a valutare l&#8217;efficacia e la sicurezza di questo collirio rispetto a un placebo nel trattamento del DME.</p>
<p>Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il collirio <b>OCS-01</b> o un placebo per un periodo di 52 settimane. L&#8217;obiettivo principale è osservare il cambiamento nella capacità visiva dei partecipanti, misurata attraverso un test specifico per la vista. I ricercatori valuteranno anche altri aspetti della salute oculare, come lo spessore della retina e la pressione intraoculare, per garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Studio sui livelli ematici di aflibercept in pazienti adulti con edema maculare diabetico o degenerazione maculare neovascolare legata all&#8217;età</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/studio-sui-livelli-ematici-di-aflibercept-in-pazienti-adulti-con-edema-maculare-diabetico-o-degenerazione-maculare-neovascolare-legata-alleta/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 28 Nov 2024 08:10:19 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[Lo studio riguarda due malattie oculari: l&#8217;edema maculare diabetico e la degenerazione maculare neovascolare legata all&#8217;età. Queste condizioni possono causare problemi di vista a causa di un accumulo di liquido o di nuovi vasi sanguigni anomali nella parte posteriore dell&#8217;occhio. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato aflibercept, noto anche con il nome [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Lo studio riguarda due malattie oculari: l&#8217;<b>edema maculare diabetico</b> e la <b>degenerazione maculare neovascolare legata all&#8217;età</b>. Queste condizioni possono causare problemi di vista a causa di un accumulo di liquido o di nuovi vasi sanguigni anomali nella parte posteriore dell&#8217;occhio. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato <b>aflibercept</b>, noto anche con il nome commerciale <b>Eylea</b>. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione direttamente nell&#8217;occhio e aiuta a ridurre il gonfiore e a bloccare la crescita di nuovi vasi sanguigni.</p>
<p>Lo scopo dello studio è capire come il corpo assorbe e gestisce l&#8217;aflibercept quando viene somministrato in dosi elevate in entrambi gli occhi. I partecipanti riceveranno iniezioni di aflibercept in entrambi gli occhi e verranno monitorati per vedere come il farmaco si distribuisce nel corpo. Questo aiuterà a determinare la quantità di farmaco che entra nel flusso sanguigno e per quanto tempo rimane attivo.</p>
<p>Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al farmaco. Lo studio durerà fino al 2026 e mira a raccogliere dati importanti per migliorare la comprensione e l&#8217;uso dell&#8217;aflibercept in queste condizioni oculari. Non verrà utilizzato un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di OXU-001 per l&#8217;Edema Maculare Diabetico</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/studio-sulla-sicurezza-ed-efficacia-di-oxu-001-per-ledema-maculare-diabetico/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 25 Nov 2024 12:02:45 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://demo.badaniakliniczne.pl/?post_type=trial&#038;p=23601</guid>

					<description><![CDATA[Il trial clinico si concentra sul trattamento dell&#8217;Edema Maculare Diabetico (DME), una condizione che colpisce la vista delle persone con diabete. Questo studio confronta due trattamenti: il OXU-001, una sospensione per iniezione contenente desametasone acetato, e l&#8217;OZURDEX, un impianto intravitreale contenente desametasone. Entrambi i trattamenti sono tipi di corticosteroidi, che sono farmaci usati per ridurre [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Il trial clinico si concentra sul trattamento dell&#8217;<b>Edema Maculare Diabetico (DME)</b>, una condizione che colpisce la vista delle persone con diabete. Questo studio confronta due trattamenti: il <b>OXU-001</b>, una sospensione per iniezione contenente <b>desametasone acetato</b>, e l&#8217;<b>OZURDEX</b>, un impianto intravitreale contenente <b>desametasone</b>. Entrambi i trattamenti sono tipi di corticosteroidi, che sono farmaci usati per ridurre l&#8217;infiammazione.</p>
<p>Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l&#8217;efficacia di questi trattamenti nei pazienti con DME. Il <b>OXU-001</b> viene somministrato utilizzando un dispositivo chiamato <b>Oxulumis</b>, che aiuta a posizionare il farmaco nello spazio suprachoroidale dell&#8217;occhio. L&#8217;<b>OZURDEX</b> viene invece somministrato direttamente nell&#8217;occhio tramite un applicatore. Lo studio è suddiviso in due parti, con l&#8217;obiettivo di monitorare gli effetti dei trattamenti nel tempo.</p>
<p>I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nella loro condizione. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più sicuro e più efficace nel gestire l&#8217;edema maculare diabetico, migliorando così la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione. Durante il trial, verranno monitorati attentamente gli eventi avversi oculari e sistemici per garantire la sicurezza dei partecipanti.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Studio sull&#8217;efficacia e sicurezza di EYE103 e ranibizumab in pazienti con edema maculare diabetico</title>
		<link>https://studi-clinici.it/studio/studio-sullefficacia-e-sicurezza-di-eye103-e-ranibizumab-in-pazienti-con-edema-maculare-diabetico/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Łukasz Skibiński]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 15 Nov 2024 12:05:10 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://demo.badaniakliniczne.pl/?post_type=trial&#038;p=11430</guid>

					<description><![CDATA[Lo studio clinico si concentra sullEdema Maculare Diabetico, una condizione che colpisce la parte centrale della retina, causando problemi di vista nei pazienti con diabete. L&#8217;obiettivo principale è valutare l&#8217;efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato EYE103 rispetto a un trattamento già esistente, ranibizumab. Entrambi i trattamenti vengono somministrati tramite iniezioni nell&#8217;occhio, una [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Lo studio clinico si concentra sull<b>Edema Maculare Diabetico</b>, una condizione che colpisce la parte centrale della retina, causando problemi di vista nei pazienti con diabete. L&#8217;obiettivo principale è valutare l&#8217;efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato <b>EYE103</b> rispetto a un trattamento già esistente, <b>ranibizumab</b>. Entrambi i trattamenti vengono somministrati tramite iniezioni nell&#8217;occhio, una procedura nota come uso intravitreale.</p>
<p>Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti o un placebo per un periodo di 52 settimane. La loro vista sarà monitorata regolarmente per valutare eventuali miglioramenti o cambiamenti. Il farmaco <b>EYE103</b> sarà testato in due dosaggi diversi, 0,5 mg e 0,8 mg, mentre il <b>ranibizumab</b> sarà somministrato a una dose di 0,5 mg. Lo studio mira a dimostrare che <b>EYE103</b> non è meno efficace del <b>ranibizumab</b> nel migliorare la vista dei partecipanti.</p>
<p>Un altro farmaco, <b>fluoresceina sodica</b>, sarà utilizzato come agente di contrasto per aiutare a visualizzare meglio la retina durante gli esami. I risultati dello studio saranno valutati principalmente attraverso il cambiamento nella capacità visiva dei partecipanti, misurata con un test standardizzato, dall&#8217;inizio dello studio fino alla fine del primo anno. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà un numero significativo di partecipanti per garantire risultati affidabili.</p>
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