Durante lo studio, i neonati riceveranno il trattamento con paracetamolo o un placebo attraverso un’infusione. L’infusione è un metodo per somministrare farmaci direttamente nel flusso sanguigno. Il trattamento sarà monitorato per un periodo massimo di sei giorni. Lo scopo è ridurre il rischio di complicazioni come emorragia intraventricolare, enterocolite necrotizzante e morte prima della dimissione dall’ospedale.

Lo studio è progettato per valutare se il trattamento precoce con paracetamolo può migliorare gli esiti nei neonati con dotto arterioso pervio. I risultati saranno valutati al momento della dimissione dall’ospedale e, in alcuni casi, fino a 36 settimane di età corretta. Questo studio è importante per capire se il paracetamolo può essere un trattamento efficace per questa condizione nei neonati con peso estremamente basso alla nascita.

L’obiettivo principale è ridurre l’incidenza di displasia broncopolmonare o morte nei neonati estremamente prematuri trattati per PDA. La displasia broncopolmonare è una malattia polmonare cronica che può svilupparsi nei neonati prematuri. Lo studio prevede la somministrazione dei farmaci per un periodo massimo di tre giorni. I partecipanti riceveranno o la combinazione di farmaci o il solo ibuprofene, e alcuni potrebbero ricevere un placebo. I risultati saranno valutati per determinare se la combinazione di farmaci riduce il fallimento del trattamento e migliora gli esiti clinici.

Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute dei neonati, come la chiusura del PDA, la funzione renale ed epatica, e la necessità di ulteriori trattamenti. L’obiettivo è migliorare la gestione del PDA nei neonati prematuri, riducendo le complicazioni associate e migliorando la loro qualità di vita. Lo studio si concluderà nel 2026.