Lo scopo principale dello studio è valutare quale dei due medicinali sia più efficace nel ridurre il dolore nei bambini che arrivano al pronto soccorso pediatrico con traumi agli arti. Durante il trattamento, verranno utilizzati anche altri medicinali di supporto come EMLA (una crema anestetica), Entonox (un gas per inalazione) e naloxone (un farmaco di emergenza).

I bambini che partecipano allo studio riceveranno uno dei due medicinali attraverso uno spray nasale. Il dolore verrà misurato prima della somministrazione del farmaco e nei 30 minuti successivi. I medici controlleranno attentamente come i bambini rispondono al trattamento e monitoreranno eventuali effetti collaterali. Verranno anche raccolte le opinioni dei genitori e dei bambini sulla gestione del dolore.

Lo studio mira a determinare se l’esketamina, sia per via endovenosa che intranasale, è efficace quanto il fentanyl somministrato per via endovenosa nel trattamento del dolore traumatico acuto. I partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti mentre si trovano in un ambiente preospedaliero, come un’ambulanza, per gestire il dolore prima di arrivare in ospedale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare il cambiamento del dolore nel tempo, misurato con una scala numerica. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro soddisfazione con il trattamento del dolore ricevuto. Lo studio si svolgerà fino al 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per settembre 2023.