Durante lo studio, i partecipanti saranno suddivisi in due gruppi diversi. Un gruppo riceverà il trattamento attraverso un sistema di infusione continuo, mentre l’altro seguirà le procedure standard di gestione medica per il dolore. Il percorso prevede il monitoraggio costante delle condizioni dei soggetti per valutare come queste diverse modalità di trattamento influenzino il benessere generale e la gestione quotidiana della malattia.

Lo studio prevede la somministrazione di capsule per via orale per un periodo di tre settimane. I pazienti riceveranno o il metadone o la morfina solfato come trattamento aggiuntivo alla loro terapia antidolorica abituale. Il dosaggio massimo giornaliero del metadone sarà di 10 mg, mentre per la morfina solfato sarà di 80 mg.

L’obiettivo principale è determinare se il metadone, quando aggiunto agli oppioidi che il paziente sta già assumendo, sia più efficace della morfina nel ridurre il dolore causato dalle metastasi ossee. Durante lo studio, i pazienti dovranno registrare regolarmente l’intensità del loro dolore e eventuali effetti collaterali dei farmaci.

Lo studio ha lo scopo di valutare se l’aggiunta di questo estratto di cannabis alla terapia standard può aiutare a ridurre il carico complessivo dei sintomi, come dolore, nausea, vomito, perdita di appetito, stanchezza, ansia, depressione e disturbi del sonno. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno l’estratto di cannabis mentre altri riceveranno un placebo, entrambi in forma di soluzione oleosa.

Il trattamento durerà otto settimane, durante le quali verrà monitorato l’impatto della terapia sui sintomi dei pazienti. La dose massima giornaliera della soluzione è di 2,4 millilitri, e i pazienti dovranno assumere il medicinale per via orale. La soluzione deve essere conservata a temperatura inferiore a 25°C e protetta dalla luce.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questi farmaci quando aggiunti alla radioterapia nel trattamento delle metastasi vertebrali. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci insieme alla radioterapia. Alcuni riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per durare fino a 24 mesi, durante i quali verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, come la sopravvivenza senza fratture vertebrali e il controllo del dolore.

Questo studio mira a migliorare la qualità della vita dei pazienti con metastasi vertebrali, valutando anche l’impatto economico del trattamento. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose su come gestire meglio questa condizione complessa e migliorare le opzioni di trattamento disponibili. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento nel tempo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il paracetamolo o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, insieme agli oppioidi. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né loro né i medici sapranno chi riceve il paracetamolo e chi il placebo. Questo approccio è chiamato “doppio cieco” e aiuta a garantire che i risultati siano affidabili. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo limitato, durante il quale verranno monitorati il dolore e l’uso di oppioidi.