Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con prednisolone sia efficace nel ridurre i sintomi vestibolari, cioè i disturbi legati all’equilibrio e alle vertigini, nei pazienti con neurite vestibolare rispetto a chi riceve il placebo. Durante lo studio i partecipanti vengono valutati attraverso questionari che misurano l’intensità delle vertigini e l’impatto sulla qualità di vita quotidiana. Le valutazioni principali vengono effettuate a sei settimane dall’inizio del trattamento, ma i partecipanti vengono seguiti anche dopo due settimane, tre mesi e dodici mesi per osservare l’evoluzione dei sintomi nel tempo.

Nel corso dello studio vengono eseguiti diversi esami per misurare la funzione dell’equilibrio, come test che valutano i movimenti rapidi degli occhi durante i movimenti della testa, prove di cammino cronometrato su una distanza fissa, misurazioni dell’oscillazione del corpo durante la stazione eretta e la camminata, e test di equilibrio su superfici instabili. Vengono inoltre controllati eventuali episodi di vertigini posizionali che possono svilupparsi successivamente. Lo studio raccoglie anche informazioni dai registri sanitari per valutare l’impatto economico della malattia sul sistema sanitario e sulla società, inclusi i giorni di assenza dal lavoro.

Il trattamento avviene tramite l’assunzione orale di compresse. La ricerca prevede un periodo di osservazione che si estende per diverse settimane dopo l’inizio dell’assunzione del farmaco per monitorare come cambia il benessere dei partecipanti e come rispondono i sintomi legati all’equilibrio.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni intratimpaniche, che significa che il farmaco viene somministrato direttamente nell’orecchio medio. Il metilprednisolone sarà somministrato alla dose di 62,5 mg/ml. I partecipanti saranno seguiti per un anno per monitorare la frequenza degli attacchi di vertigini e valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il metilprednisolone e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.

Oltre al metilprednisolone, lo studio prevede anche l’uso di altri farmaci come desametasone, triamcinolone acetonide, metoclopramide e gentamicina, che possono essere utilizzati in base alle necessità del trattamento. La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata attraverso questionari specifici, e saranno monitorati eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento della malattia di Menière e ridurre l’impatto delle vertigini sulla vita quotidiana dei pazienti.