Lo scopo dello studio è valutare se il donanemab, rispetto al placebo, può rallentare il peggioramento dei sintomi nelle persone con malattia di Alzheimer in fase precoce. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo prolungato e verranno sottoposti a controlli regolari per valutare come cambia la loro capacità di svolgere le attività quotidiane e le funzioni cognitive come la memoria e il ragionamento. Durante lo studio verranno effettuate scansioni del cervello per misurare i cambiamenti nelle proteine anormali presenti nel tessuto cerebrale.

I partecipanti devono avere cambiamenti graduali e progressivi nella memoria da almeno sei mesi, confermati dalla persona stessa o da chi la conosce bene. È necessario che ogni partecipante abbia un accompagnatore che possa fornire informazioni sul suo stato di salute e sulle sue capacità nella vita quotidiana. Lo studio prevede l’uso di scansioni cerebrali per confermare la presenza di amiloide nel cervello prima di iniziare il trattamento. I risultati principali dello studio verranno misurati attraverso una scala che valuta insieme le capacità cognitive e funzionali della persona dopo circa un anno e mezzo di trattamento.

Il trattamento è destinato a pazienti adulti, adolescenti e bambini che hanno avuto un primo episodio acuto o una ricaduta di disturbi psicotici. Lo studio si svolgerà in due fasi: nella prima fase, i partecipanti riceveranno cure psichiatriche standard, mentre nella seconda fase, coloro che soddisfano criteri specifici riceveranno anche rituximab. L’efficacia del trattamento sarà valutata a tre mesi, con l’obiettivo di ridurre i sintomi psichiatrici e migliorare il funzionamento generale dei pazienti.

Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di rituximab alle cure psichiatriche standard possa portare a una remissione dei sintomi psicotici. I risultati saranno monitorati attraverso diverse scale di valutazione per misurare i cambiamenti nei sintomi e nel funzionamento dei partecipanti. La sicurezza del trattamento sarà attentamente osservata per identificare eventuali effetti collaterali o infezioni. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2027.