Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di tabelecleucel nel migliorare la risposta al trattamento in pazienti con EBV+ PTLD. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’iniezione endovenosa. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio è di tipo multicentrico e aperto, il che significa che si svolge in più centri e che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. La durata massima del trattamento con tabelecleucel è di 35 giorni. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se tabelecleucel può essere un’opzione efficace per i pazienti che non hanno risposto ai trattamenti precedenti.

Il trattamento in studio è il tabelecleucel, noto anche con il codice ATA129. Si tratta di una terapia cellulare avanzata che utilizza linfociti T citotossici specifici per il virus di Epstein-Barr. Questi linfociti sono progettati per riconoscere e attaccare le cellule infettate dal virus. Il tabelecleucel viene somministrato tramite iniezione endovenosa. L’obiettivo principale dello studio è valutare il beneficio clinico di questo trattamento nei pazienti con le malattie associate a EBV.

Lo studio è di tipo aperto e coinvolge diversi gruppi di pazienti. I partecipanti riceveranno il trattamento con tabelecleucel e saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. La durata complessiva dello studio è prevista fino al 2026. Durante questo periodo, i ricercatori raccoglieranno dati sulla sopravvivenza complessiva, la durata della risposta al trattamento e altri parametri clinici per determinare l’efficacia del tabelecleucel nelle diverse condizioni associate al virus di Epstein-Barr.