Lo scopo dello studio è esaminare come la Dexmedetomidina influisce su vari aspetti del cervello, utilizzando tecniche di imaging avanzate come la risonanza magnetica funzionale (MRI). Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a diversi livelli di sedazione con Dexmedetomidina per osservare i cambiamenti nell’attività cerebrale e nel flusso del liquido cerebrospinale. Saranno anche monitorati altri parametri come l’attività elettrica del cervello attraverso l’elettroencefalogramma (EEG).

Lo studio prevede di raccogliere dati su come il cervello reagisce in stati di coscienza diversi e sotto l’influenza della Dexmedetomidina. I risultati potrebbero aiutare a comprendere meglio il funzionamento del cervello in condizioni normali e patologiche, contribuendo a migliorare le terapie per le malattie neurologiche. Durante lo studio, verranno anche esaminati vari biomarcatori nel sangue per vedere come cambiano in risposta al trattamento e alla qualità del sonno dei partecipanti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il CBD o il placebo in momenti diversi, in modo da poter confrontare gli effetti. I test NeuroCart misurano vari aspetti delle funzioni cerebrali, come i movimenti oculari e la memoria, mentre la TMS valuta l’eccitabilità corticale, cioè la reattività del cervello a stimoli esterni. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il CBD o il placebo in un dato momento.

Lo scopo principale è capire meglio come il CBD possa influenzare il cervello e il sistema nervoso centrale. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per future ricerche su come il CBD potrebbe essere utilizzato in ambito medico. Lo studio non è rivolto a trattare o diagnosticare malattie specifiche, ma piuttosto a esplorare gli effetti del CBD su persone sane.

Il trattamento utilizzato in questo studio è l’ocrelizumab, disponibile in due forme: una soluzione per iniezione da 920 mg e un concentrato per soluzione per infusione da 300 mg. L’ocrelizumab è un farmaco che aiuta a ridurre l’attività della malattia e a rallentare la progressione dei sintomi. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 60 mesi.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere ocrelizumab e verranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi fisici della sclerosi multipla. Inoltre, verranno raccolte informazioni sugli effetti collaterali e sulla sicurezza del trattamento. Lo studio mira a comprendere meglio come la sclerosi multipla influisce sulla vita quotidiana dei pazienti e a garantire che possano continuare a ricevere il trattamento necessario.

Il trattamento KYV-101 è una terapia cellulare che coinvolge l’uso di cellule T del paziente stesso, modificate per riconoscere e attaccare specifiche cellule nel corpo. Questo studio è progettato per confrontare l’efficacia di KYV-101 con altri trattamenti esistenti, come Kesimpta (contenente ofatumumab), Ocrevus (contenente ocrelizumab), MabThera (contenente rituximab), e Briumvi (contenente ublituximab). Questi farmaci sono già utilizzati per trattare la sclerosi multipla e agiscono riducendo l’attività del sistema immunitario.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati o un placebo. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di tempo stabilito, e i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi e nella progressione della malattia. Lo studio mira a raccogliere dati su come il trattamento influisce sulla disabilità, sulla frequenza delle ricadute e su altri aspetti della salute dei partecipanti. I risultati aiuteranno a determinare se KYV-101 è un’opzione efficace per le persone con forme progressive di sclerosi multipla.

Lo scopo dello studio è garantire che i pazienti con una malattia neurologica possano continuare a ricevere il trattamento con i farmaci Roche, se non hanno accesso a un programma di accesso post-studio. I pazienti che partecipano a questo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 60 mesi. Durante questo periodo, i pazienti continueranno a ricevere il farmaco che stavano già assumendo nel precedente studio, a meno che non ci siano motivi medici per interrompere il trattamento.

Il trattamento con Ocrelizumab e gli altri farmaci sarà somministrato secondo le modalità stabilite nel precedente studio, e i pazienti saranno monitorati per garantire la loro sicurezza e il benessere. Lo studio non prevede l’uso di un placebo. L’obiettivo principale è assicurare che i pazienti possano continuare a beneficiare del trattamento senza interruzioni, se non hanno altre opzioni disponibili localmente.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno due esami MRI con contrasto: uno con gadoquatrane e uno con uno degli altri agenti di contrasto approvati. L’obiettivo è dimostrare che gadoquatrane è efficace quanto gli altri agenti di contrasto nel migliorare le immagini MRI. Gli esami MRI saranno valutati da esperti per determinare la qualità delle immagini e la capacità di rilevare eventuali lesioni o anomalie.

Lo studio è progettato per garantire che i partecipanti ricevano il trattamento in modo sicuro e che i risultati siano accurati. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali durante e dopo gli esami MRI. Questo aiuterà a determinare se gadoquatrane è un’opzione sicura ed efficace per migliorare le immagini MRI in persone con problemi al sistema nervoso centrale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno metformina o un placebo e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella loro capacità di camminare e in altre funzioni fisiche e cognitive. La velocità di camminata sarà misurata utilizzando un test specifico chiamato T25FW. Altri aspetti della salute dei partecipanti, come la funzione delle mani e la qualità della vita, saranno valutati attraverso vari test e questionari. Lo studio durerà circa due anni, con valutazioni periodiche per monitorare i progressi.

Oltre alla metformina, lo studio include anche l’uso di altri farmaci per la Sclerosi Multipla, come Aubagio (teriflunomide), Tecfidera (dimetil fumarato), Zeposia (ozanimod), Gilenya (fingolimod), Ocrevus (ocrelizumab), Ponvory (ponesimod), Betaferon (interferone beta-1b), Copaxone (acetato di glatiramer), Mayzent (siponimod), Rebif (interferone beta-1a), Plegridy (peginterferone beta-1a), Tysabri (natalizumab), Kesimpta (ofatumumab) e Avonex (interferone beta-1a). Questi farmaci sono già utilizzati per trattare la Sclerosi Multipla e saranno confrontati con la metformina per valutare la loro efficacia nel rallentare la progressione della malattia.