Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del Troriluzole quando viene utilizzato insieme ad altri trattamenti per l’OCD. I partecipanti che hanno completato studi precedenti e che sono considerati stabili dal punto di vista medico possono continuare a ricevere il trattamento con Troriluzole in un contesto aperto, il che significa che sia i partecipanti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato. Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali o cambiamenti nei risultati dei test di laboratorio per garantire la sicurezza del farmaco.

Il Troriluzole viene assunto per via orale sotto forma di capsule e il trattamento può durare fino a 144 settimane. Lo studio mira a raccogliere informazioni su come le persone tollerano il farmaco nel tempo e se ci sono effetti collaterali significativi. Questo aiuterà a capire meglio se il Troriluzole può essere un’opzione sicura per le persone con OCD che non hanno avuto successo con altri trattamenti.

I farmaci utilizzati nello studio includono sertralina e escitalopram per i disturbi dell’umore e d’ansia, e aripiprazolo e risperidone per i disturbi psicotici. Questi farmaci sono somministrati sotto forma di compresse rivestite e vengono assunti per via orale. Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di 24 settimane, durante il quale i partecipanti riceveranno uno dei farmaci o un placebo.

Il corso dello studio include la valutazione del recupero del paziente dopo 24 settimane, utilizzando una scala di valutazione del recupero. Inoltre, verranno monitorati il benessere e la qualità della vita, il funzionamento psicosociale, la sintomatologia clinica e gli effetti collaterali. Queste valutazioni aiuteranno a determinare l’efficacia e la tollerabilità dei trattamenti personalizzati rispetto ai metodi tradizionali.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia del Troriluzole come terapia aggiuntiva rispetto a un placebo in persone con OCD. I partecipanti continueranno a prendere il loro trattamento attuale per l’OCD e riceveranno anche il Troriluzole o un placebo. Lo studio durerà circa 10 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi ossessivo-compulsivi.

Il miglioramento dei sintomi sarà valutato utilizzando un punteggio specifico chiamato Y-BOCS, che misura la gravità dei sintomi ossessivo-compulsivi. Altri aspetti del benessere dei partecipanti saranno valutati con strumenti come il punteggio SDS e il punteggio di gravità CGI. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il Troriluzole possa essere utile per le persone con OCD che non hanno avuto successo con i trattamenti attuali.

Il trattamento con Cannabidiolo è destinato a personale in uniforme olandese, come poliziotti, vigili del fuoco, paramedici, militari o veterani, che stanno aspettando di iniziare una terapia per un trauma o un disturbo d’ansia. Durante lo studio, verranno valutati i cambiamenti nei sintomi d’ansia utilizzando l’indice d’ansia di Beck. Inoltre, si esamineranno gli effetti del Cannabidiolo sull’estinzione della paura, sulla regolazione dello stress e sulla qualità del sonno.

Lo studio prevede di iniziare il reclutamento nel luglio 2024 e si concluderà entro la fine del 2025. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno il trattamento con Cannabidiolo e verranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi d’ansia e altri effetti correlati. L’uso di un placebo è previsto per confrontare i risultati e determinare l’efficacia del Cannabidiolo nel contesto di questo studio.