Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il collirio due volte al giorno per un periodo massimo di 18 mesi. Verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nella vista e per verificare la sicurezza del trattamento. I risultati saranno confrontati con quelli dei partecipanti che ricevono il placebo, per determinare l’efficacia del farmaco. La ricerca si svolge in più centri, permettendo di raccogliere dati da un ampio gruppo di partecipanti.

Il trattamento prevede l’uso di colliri per un periodo di 12 settimane, seguito da una fase di riduzione graduale della dose per due settimane e un periodo di osservazione di 38 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati i miglioramenti nella vista e la sicurezza del trattamento. La ricerca si concentra su quanto tempo ci vuole per vedere un miglioramento significativo nella capacità visiva, misurata con un test specifico per la vista.

Lo studio è progettato per durare complessivamente 12 settimane, con una fase iniziale di somministrazione del farmaco seguita da una riduzione graduale della dose per due settimane. Successivamente, i partecipanti saranno seguiti per ulteriori 38 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i miglioramenti nella vista, misurati in base al numero di lettere lette su un test visivo standard.

La ricerca mira a determinare quanto velocemente i pazienti migliorano la loro capacità visiva dopo l’intervento chirurgico, utilizzando il collirio Ripasudil rispetto al placebo. I risultati aiuteranno a capire se Ripasudil può essere un trattamento efficace per le persone affette da Distrofia Corneale Endoteliale di Fuchs.

Il trattamento prevede l’uso di due tipi di colliri: NEVANAC (3 mg/ml), che contiene il principio attivo nepafenac, e Spersadex (1 mg/ml), che contiene desametasone. NEVANAC è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), mentre Spersadex è un corticosteroide. Lo studio confronta l’efficacia di un regime che combina entrambi i farmaci con un regime che utilizza solo il corticosteroide.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due regimi di trattamento dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo principale è valutare lo spessore della macula centrale e il rischio di sviluppare edema maculare cistoide. I risultati aiuteranno a determinare quale regime di trattamento è più efficace nel ridurre l’infiammazione e prevenire complicazioni post-operatorie nei pazienti con distrofia di Fuchs sottoposti a trapianto endoteliale corneale.