Lo scopo principale dello studio è valutare l’effetto del Denosumab sul dolore, misurando la differenza nei punteggi massimi di dolore dopo sei mesi di trattamento, che prevede due iniezioni. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo, e il trattamento durerà fino a un massimo di dodici mesi. Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare il dolore e la qualità della vita dei partecipanti.

Oltre al Denosumab, lo studio utilizza anche una soluzione di Cloruro di Sodio per infusione e Fluoruro di Sodio (18F) per iniezione, che sono impiegati per scopi di supporto e monitoraggio. Il Fluoruro di Sodio (18F) è una sostanza radioattiva utilizzata in imaging per valutare l’attività delle lesioni ossee. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, garantendo così risultati più affidabili.