I neonati riceveranno la dose per via endovenosa o intramuscolare poco dopo la nascita e saranno seguiti fino a circa 36 settimane di età gestazionale. Verranno prelevati campioni di sangue al momento dell’inizio del trattamento, dopo una settimana, due settimane e quattro settimane per misurare i livelli di vitamina A. Durante tutto il periodo di osservazione il personale medico controllerà la comparsa di eventuali effetti indesiderati, eventuali variazioni nei risultati di laboratorio di routine e la necessità di supporto respiratorio, come l’uso di ossigeno o di un ventilatore. Il trial terminerà al raggiungimento dell’età prevista e i dati raccolti serviranno a valutare la tollerabilità e l’effetto del farmaco sui livelli di vitamina A.

Lo studio valuterà l’efficacia di un trattamento di mantenimento di sei mesi con azitromicina, un antibiotico, nel ridurre il numero di episodi di peggioramento respiratorio nei bambini con queste condizioni. Durante lo studio alcuni bambini riceveranno azitromicina mentre altri riceveranno placebo. Lo scopo dello studio è determinare se il trattamento prolungato con questo antibiotico può ridurre la frequenza delle infezioni respiratorie e dei peggioramenti della condizione polmonare in questi bambini particolarmente vulnerabili.

Lo studio confronterà tra i due gruppi di trattamento il numero di episodi di peggioramento respiratorio, la loro durata, il numero di ricoveri ospedalieri necessari e la durata di questi ricoveri durante il periodo di trattamento di sei mesi. I bambini partecipanti saranno seguiti presso centri specializzati in pneumologia pediatrica e i genitori dovranno fornire il consenso informato scritto per la partecipazione del proprio figlio allo studio.

Le condizioni mediche studiate includono il fallimento dell’estubazione e la displasia broncopolmonare, una malattia polmonare cronica che colpisce i neonati prematuri. L’obiettivo principale dello studio è verificare se una dose aggiuntiva di caffeina citrato prima dell’estubazione possa aumentare il tasso di successo del processo. Lo studio esaminerà anche altri aspetti come la frequenza delle apnee, che sono pause nella respirazione, e gli effetti collaterali come l’aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia. Gli effetti collaterali e le complicazioni, come la enterocolite necrotizzante e l’emorragia intraventricolare, saranno attentamente osservati. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la cura dei neonati prematuri con problemi respiratori.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza della somministrazione intratracheale di budesonide insieme al surfattante nei neonati prematuri. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti: la combinazione di budesonide e surfattante o solo il surfattante. Durante lo studio, verranno monitorati diversi indicatori di salute, come il punteggio di aerazione polmonare tramite ecografia e i livelli di un marcatore infiammatorio chiamato IL-6 nel muco nasale, per valutare l’efficacia del trattamento. La sicurezza sarà valutata osservando eventuali infezioni, perforazioni gastrointestinali o altri effetti collaterali.

Lo studio seguirà i neonati per un periodo di tempo per monitorare i risultati respiratori e lo sviluppo neurologico fino a due anni di età. Questo include la valutazione della necessità di ossigenoterapia a casa, l’uso di farmaci per il respiro, e il numero di ricoveri ospedalieri per problemi respiratori. Inoltre, verrà effettuata una valutazione dello sviluppo neurologico utilizzando il test Bayley III, che esamina abilità cognitive, motorie e linguistiche. Lo studio mira a fornire informazioni preziose per migliorare la cura dei neonati prematuri affetti da displasia broncopolmonare.

Il trattamento prevede l’uso di OXYGEN PH.EUR., un gas medicinale compresso, somministrato per via inalatoria. Lo studio confronta l’uso del controllo automatico della quantità di ossigeno con il metodo tradizionale di regolazione manuale. L’obiettivo è determinare se il controllo automatico può ridurre le complicazioni legate alla somministrazione inadeguata di ossigeno e migliorare i risultati neurocognitivi a 24 mesi di età corretta.

Lo studio è progettato per monitorare i neonati fino alla dimissione dall’ospedale e successivamente valutare il loro sviluppo a 24 mesi. I risultati principali includono la valutazione della mortalità e delle complicazioni come la retinopatia del prematuro, la malattia polmonare cronica e l’enterocolite necrotizzante. Inoltre, verranno esaminati eventuali ritardi nello sviluppo motorio, linguistico o cognitivo, nonché eventuali problemi visivi o uditivi gravi. Lo studio è finanziato dal Ministero Federale Tedesco per l’Istruzione e la Ricerca.

Il trattamento prevede l’uso di una sospensione per infusione endovenosa di cellule staminali mesenchimali espanse allogeniche fetali del cordone ombelicale. Il nome in codice del prodotto è PEI-14-153. Durante lo studio, i neonati riceveranno infusioni ripetute di queste cellule per un periodo massimo di sei settimane. L’obiettivo principale è verificare se il trattamento è sicuro e fattibile per i neonati prematuri con displasia broncopolmonare.

Lo studio mira a monitorare eventuali reazioni avverse e a valutare lo stato di salute dei neonati fino alla 36ª settimana di età post-mestruale. Verranno osservati anche eventuali cambiamenti nei livelli di marcatori di infiammazione e danno polmonare. Questo approccio potrebbe offrire nuove speranze per migliorare la cura dei neonati affetti da questa condizione respiratoria. Un placebo potrebbe essere utilizzato per confrontare i risultati del trattamento.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di zelpultide alfa aggiunto al trattamento standard rispetto al trattamento standard più un placebo, che in questo caso è aria. I neonati coinvolti nello studio sono quelli ad alto rischio di sviluppare displasia broncopolmonare. Lo studio valuterà se l’aggiunta di zelpultide alfa riduce l’incidenza di forme gravi di BPD e la mortalità nei neonati prematuri.

Durante lo studio, i neonati riceveranno il trattamento entro 96 ore dalla nascita. Il farmaco sarà somministrato insieme al trattamento standard già previsto per i neonati prematuri. I risultati saranno monitorati fino alla 36ª settimana di età post-mestruale per valutare l’efficacia del trattamento nel prevenire la displasia broncopolmonare e migliorare la sopravvivenza. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come proteggere i polmoni dei neonati prematuri e migliorare i loro risultati di salute a lungo termine.

Lo studio ha due fasi principali. Nella prima fase, si valuta la sicurezza del trattamento con EXOB-001 somministrato in diverse dosi. Nella seconda fase, si confronta l’efficacia del trattamento con un gruppo che riceve un placebo, che è una soluzione salina. L’obiettivo è vedere se EXOB-001 può ridurre la gravità della displasia broncopolmonare nei neonati prematuri. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento.

Oltre a EXOB-001, nello studio viene utilizzata una soluzione di cloruro di sodio (NaCl 0,9%) come placebo. La ricerca mira a migliorare la salute dei neonati prematuri riducendo il rischio di sviluppare gravi problemi respiratori. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare e prevenire la displasia broncopolmonare nei neonati più vulnerabili.

Lo studio è di tipo multicentrico e randomizzato, il che significa che coinvolge diversi centri di ricerca e i partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento. Un gruppo riceverà il Mecasermin rinfabate, mentre l’altro riceverà le cure standard per i neonati. L’obiettivo principale è vedere se il farmaco sperimentale può ridurre l’incidenza di displasia broncopolmonare grave o la morte entro 36 settimane di età post-mestruale, rispetto al gruppo che riceve le cure standard. I partecipanti saranno monitorati fino a 12 mesi di età corretta per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i ricercatori raccoglieranno dati su vari aspetti della salute dei neonati, come lo sviluppo respiratorio e neurologico, e valuteranno eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare la cura dei neonati prematuri con problemi polmonari cronici, contribuendo a ridurre il carico della malattia e migliorare la qualità della vita di questi piccoli pazienti.