L’obiettivo principale dello studio è valutare se NEXAGON può aiutare la cornea a guarire e mantenere la guarigione per almeno 28 giorni. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 114 giorni. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la guarigione della cornea e verificare eventuali effetti collaterali. I risultati saranno valutati attraverso immagini digitali della cornea, utilizzando una colorazione speciale per evidenziare le aree danneggiate.

Lo studio è progettato per garantire che i partecipanti ricevano un trattamento sicuro e per raccogliere dati sull’efficacia di NEXAGON nel trattamento dei difetti persistenti dell’epitelio corneale. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per assicurarsi che il trattamento sia ben tollerato e per valutare i miglioramenti nella guarigione della cornea.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza dei colliri a base di insulina rispetto al trattamento standard, che utilizza colliri a base di siero autologo, per il trattamento del difetto epiteliale persistente. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere quale trattamento è più efficace nel promuovere la guarigione della superficie dell’occhio. Lo studio è progettato per essere controllato e randomizzato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento.

Durante lo studio, i ricercatori osserveranno se il difetto epiteliale si chiude completamente e quanto tempo impiega a guarire. Saranno anche valutati altri fattori come l’età, il sesso e le condizioni di salute dei partecipanti per capire meglio come questi possano influenzare la risposta al trattamento. Lo studio si svolgerà in più centri e sarà condotto in modo che né i partecipanti né gli osservatori sappiano quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali.