Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con patiromer possa permettere ai pazienti di allentare o eliminare le restrizioni alimentari relative al potassio, mantenendo comunque livelli sicuri di questo elemento nel sangue. I pazienti continueranno le loro regolari sessioni di dialisi durante lo studio, che durerà tre mesi.

Durante il periodo di studio, i partecipanti riceveranno o il patiromer o il placebo, e verranno monitorati i loro livelli di potassio nel sangue. Verrà anche valutato come il trattamento influisce sulla loro qualità di vita e sul loro stato nutrizionale. È importante notare che questo è uno studio pilota che aiuterà a comprendere meglio come gestire l’alimentazione nei pazienti in dialisi.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno una dose bassa di Rivaroxaban (2,5 mg due volte al giorno) o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. L’obiettivo è confrontare i risultati tra chi assume il farmaco e chi assume il placebo per vedere se il Rivaroxaban riduce effettivamente il rischio di morte cardiovascolare, infarto non fatale, ictus o eventi di malattia arteriosa periferica. Lo studio coinvolgerà persone con insufficienza renale cronica in stadio avanzato o che necessitano di dialisi, e che presentano un rischio elevato di problemi cardiovascolari.

La ricerca si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. L’obiettivo finale è determinare se l’uso di Rivaroxaban a basse dosi può migliorare gli esiti cardiovascolari in questa popolazione di pazienti. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.