Il Cefepime viene somministrato come una soluzione per iniezione o infusione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 10 giorni. I ricercatori misureranno la quantità di farmaco nel sangue e nel liquido di dialisi per capire come il corpo lo assorbe e lo elimina. Questo aiuterà a determinare se il farmaco è efficace e sicuro per i pazienti in dialisi peritoneale.

Lo studio non coinvolge pazienti con peritonite, che è un’infiammazione del rivestimento interno dell’addome. I partecipanti devono aver seguito un regime di dialisi peritoneale automatizzata per almeno un mese prima di partecipare allo studio. L’obiettivo principale è capire se il Cefepime può essere un’opzione di trattamento efficace per questi pazienti, migliorando la gestione delle infezioni senza causare effetti collaterali significativi.

Lo scopo principale dello studio è confrontare la sicurezza di apixaban rispetto a warfarin, osservando in particolare l’incidenza di episodi di sanguinamento. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare eventuali episodi di sanguinamento significativo, sia maggiore che minore. Lo studio esaminerà anche altri eventi come ictus, embolia sistemica, infarto miocardico e decessi per qualsiasi causa.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti siano seguiti per un periodo di 12 mesi, durante il quale verranno effettuati controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. I risultati aiuteranno a determinare quale dei due farmaci è più sicuro per i pazienti con queste condizioni specifiche. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti che potrebbero influenzare le future scelte di trattamento per i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare in dialisi peritoneale.

Il farmaco studiato è il Warfarin, noto anche come Warfarin Teva 2.5 mg, che è un anticoagulante. Gli anticoagulanti sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del Warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale che sono in dialisi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Warfarin o nessun trattamento per confrontare i risultati. Saranno monitorati per eventi come attacchi ischemici transitori, ictus ischemici o non specificati, e decessi correlati a questi eventi. Inoltre, verranno osservati per eventuali episodi di sanguinamento maggiore, che possono includere emorragie intracraniche, spinali, oculari, retroperitoneali, articolari, pericardiche, muscolari con sindrome compartimentale o gastrointestinali. Lo studio è progettato per durare fino alla fine del 2025.