Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco sperimentale, denominato Insulatard, oppure un placebo a base di cloruro di sodio, una soluzione salina. Il trattamento verrà somministrato attraverso la via intranasale, che consiste nell’applicare il prodotto direttamente all’interno delle narici. Il percorso prevede la monitorazione della tollerabilità del trattamento e l’osservazione di possibili effetti collaterali, come l’irritazione nasale o la ipoglicemia, ovvero una condizione caratterizzata da un livello troppo basso di zucchero nel sangue.

Lo scopo dello studio è esaminare come la Dexmedetomidina influisce su vari aspetti del cervello, utilizzando tecniche di imaging avanzate come la risonanza magnetica funzionale (MRI). Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a diversi livelli di sedazione con Dexmedetomidina per osservare i cambiamenti nell’attività cerebrale e nel flusso del liquido cerebrospinale. Saranno anche monitorati altri parametri come l’attività elettrica del cervello attraverso l’elettroencefalogramma (EEG).

Lo studio prevede di raccogliere dati su come il cervello reagisce in stati di coscienza diversi e sotto l’influenza della Dexmedetomidina. I risultati potrebbero aiutare a comprendere meglio il funzionamento del cervello in condizioni normali e patologiche, contribuendo a migliorare le terapie per le malattie neurologiche. Durante lo studio, verranno anche esaminati vari biomarcatori nel sangue per vedere come cambiano in risposta al trattamento e alla qualità del sonno dei partecipanti.

La strategia di sedazione per inalazione utilizza il Isoflurano, un liquido che viene inalato sotto forma di vapore, mentre la strategia endovenosa utilizza farmaci come il Propofol e il Sufentanil, somministrati attraverso un’iniezione. Lo studio mira a determinare quale delle due strategie riduce meglio la frequenza del delirio nei pazienti. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno uno dei due trattamenti a partire dall’induzione della sedazione, che avviene rapidamente se intubati in terapia intensiva, o dall’ammissione se intubati in un contesto pre-ospedaliero.

Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno vari aspetti, come la mortalità in terapia intensiva, la durata della degenza, il numero di giorni senza ventilazione meccanica, e la qualità della sedazione. Saranno anche valutati i costi ospedalieri medi per paziente e le conseguenze cognitive a lungo termine. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare la gestione del delirio nei pazienti in terapia intensiva.

Lo studio prevede la partecipazione di persone sottoposte a chirurgia cardiaca, come bypass coronarico o sostituzione di valvole cardiache. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. La durata del trattamento è di due giorni. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per valutare l’incidenza del delirio e altri effetti sulla salute, come la funzione cognitiva e lo stato di salute generale, fino a sei mesi dopo l’intervento chirurgico.