Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato trabectedina (nome commerciale Yondelis) in combinazione con una radioterapia a basse dosi. La trabectedina è somministrata tramite infusione endovenosa, un metodo che permette al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno. L’obiettivo principale dello studio è valutare la risposta complessiva dei noduli irradiati, cioè le aree del tumore trattate con la radioterapia, secondo criteri specifici di valutazione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con trabectedina e radioterapia, e saranno monitorati per osservare come rispondono al trattamento. La durata del trattamento è prevista per un massimo di tre mesi. Lo studio mira a comprendere meglio l’efficacia di questa combinazione di trattamenti nel ridurre o controllare la crescita dei tumori nei pazienti con queste forme avanzate di sarcoma.

Oltre alla Metformina, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per garantire la loro sicurezza e raccogliere dati utili per la ricerca.

Lo scopo principale dello studio è determinare se la Metformina è efficace nel migliorare il controllo del Diabete di Tipo 2 rispetto al placebo. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa condizione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cure mediche regolari e saranno sottoposti a esami per monitorare la loro salute generale e la risposta al trattamento.

Lo scopo principale dello studio è capire quanto bene la trabectedina possa ridurre la dimensione del tumore nei pazienti che hanno già provato da una a tre linee di trattamento precedenti. I partecipanti riceveranno la trabectedina e saranno monitorati per vedere come risponde il loro tumore. Lo studio valuterà anche la sicurezza del farmaco e quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori.

Durante lo studio, i ricercatori analizzeranno anche il profilo genetico dei tumori per capire meglio perché alcuni rispondono al trattamento e altri no. Inoltre, verrà esplorata la possibilità di utilizzare una biopsia liquida, un metodo meno invasivo, per monitorare la risposta al trattamento. Lo studio è previsto per durare fino al 2027, con l’obiettivo di raccogliere dati che possano migliorare le opzioni di trattamento per questa malattia rara.

Lo scopo principale dello studio è valutare se il farmaco INBRX-109 è efficace nel rallentare la progressione della malattia rispetto al placebo. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento attraverso infusione endovenosa per un periodo fino a 150 giorni. Il farmaco viene somministrato in una dose che può arrivare fino a 3 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

I pazienti riceveranno anche altri medicinali di supporto per gestire eventuali effetti collaterali del trattamento. Questi includono soluzioni di glucosio per via endovenosa, acetilcisteina per via orale, desametasone per via orale per ridurre l’infiammazione, e difenidramina per via endovenosa per prevenire reazioni allergiche. Durante lo studio verranno effettuati regolari controlli per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza dei pazienti.