Lo scopo dello studio è determinare quale tipo di tomografia computerizzata sia migliore per diagnosticare problemi addominali acuti nei pazienti con funzione renale compromessa. La funzione renale compromessa significa che i reni non funzionano perfettamente e hanno difficoltà a filtrare le sostanze di scarto dal sangue. I ricercatori vogliono capire se l’uso del mezzo di contrasto fornisce informazioni diagnostiche più utili nonostante i possibili rischi per i reni già indeboliti.

Durante lo studio, i pazienti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento e ricevono l’esame appropriato. I ricercatori monitorano poi vari aspetti della salute dei pazienti, inclusa la funzione renale attraverso esami del sangue, per valutare se si sviluppa un danno renale acuto, che è un peggioramento improvviso della funzione dei reni. Vengono anche osservati altri indicatori di salute generale e il tempo necessario per arrivare a una diagnosi definitiva e iniziare il trattamento appropriato. Lo studio segue i pazienti per un periodo di tempo per valutare tutti questi risultati.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di Obeldesivir sotto forma di compresse rivestite con film, disponibili in due dosaggi: 175 mg e 350 mg. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e il comportamento del farmaco nel corpo, in particolare nei reni.

Lo studio coinvolgerà persone con diversi livelli di funzione renale, da normale a gravemente compromessa. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e verranno effettuati esami del sangue e delle urine per analizzare la presenza del farmaco e dei suoi metaboliti. Questo aiuterà a comprendere meglio come **Obeldesivir** può essere utilizzato in persone con problemi renali.

Oltre a AZD3427, lo studio prevede l’uso di Dopamina e 15O-WATER, una soluzione sterile, per aiutare a valutare la funzione renale. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati. La Dopamina è una sostanza chimica che può influenzare il flusso sanguigno, mentre 15O-WATER è utilizzata per migliorare le immagini PET.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. I partecipanti saranno monitorati per la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, con controlli regolari dei segni vitali e analisi di laboratorio. Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo definito, con l’obiettivo di raccogliere dati completi entro il 2025.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Vonafexor per un periodo di tempo definito. Saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella funzione renale, utilizzando misurazioni specifiche come il tasso di filtrazione glomerulare (GFR), che indica quanto bene i reni filtrano il sangue. Inoltre, verranno esaminati altri parametri di salute per garantire la sicurezza del trattamento.

Oltre a Vonafexor, lo studio utilizza anche Iohexol, un agente diagnostico, per misurare con precisione la funzione renale. I partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come Vonafexor possa aiutare le persone con problemi renali e sospetto di MASH.