Complicazione da anestesia, neurologica | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio clinico su dexmedetomidina per ridurre il delirio all’emergere nei bambini di 1‑7 anni sottoposti ad adenotonsillectomia

Wed, 27 May 2026 04:06:08 +0000

L’Emergence delirium è una condizione in cui i bambini mostrano confusione, agitazione e comportamenti irrequieti subito dopo il risveglio dall’anestesia generale. La ricerca si concentra su bambini di età compresa tra 1 e 7 anni che devono sottoporsi a adenotonsillectomy, un intervento chirurgico per rimuovere tonsille e adenoidi. Il farmaco studiato è dexmedetomidine, somministrato per via intranasale durante l’anestesia, e verrà confrontato con placebo contenente sodium chloride.

Lo scopo dello studio è valutare se il farmaco studiato riduce il rischio di delirio dell’emergenza in questi bambini. Durante l’intervento, i piccoli saranno monitorati usando Heart Rate Variability e Electroencephalography, tecniche che osservano le variazioni del battito cardiaco e l’attività elettrica del cervello. Dopo la chirurgia, i partecipanti saranno seguiti per circa un’ora mentre si svegliano; i ricercatori registreranno la presenza di agitazione o confusione, il livello di dolore, eventuali nausea o vomito, la durata della permanenza nella sala di recupero e includeranno eventuali effetti indesiderati.

Studio sull’effetto del flumazenil sul delirio post-risveglio nei bambini sottoposti a intervento chirurgico otorinolaringoiatrico

Fri, 24 Apr 2026 09:33:37 +0000

Questo studio clinico riguarda il delirio di emergenza pediatrico, una condizione che può verificarsi nei bambini dopo un intervento chirurgico quando si stanno svegliando dall’anestesia. Durante questo stato, i bambini possono apparire confusi, agitati o disorientati. Lo studio esaminerà bambini tra i tre e i sette anni che devono sottoporsi a un intervento chirurgico otorinolaringoiatrico, cioè operazioni che riguardano orecchie, naso e gola. I trattamenti utilizzati nello studio sono il flumazenil, un farmaco che serve a contrastare l’effetto sedativo di un altro medicinale chiamato midazolam, e la soluzione fisiologica di cloruro di sodio, che è semplicemente acqua salata sterile.

Lo scopo dello studio è verificare se l’uso del flumazenil possa ridurre la comparsa del delirio di emergenza pediatrico nei bambini dopo gli interventi otorinolaringoiatrici. Il midazolam è un farmaco sedativo comunemente utilizzato durante l’anestesia per aiutare i bambini a rilassarsi, ma il suo effetto può durare anche dopo l’operazione. Il flumazenil funziona bloccando l’effetto del midazolam, permettendo ai bambini di svegliarsi più rapidamente e in modo più controllato.

Durante lo studio, i bambini riceveranno una iniezione di flumazenil oppure di soluzione fisiologica dopo l’intervento chirurgico. Il personale medico osserverà attentamente i bambini nella sala di risveglio per valutare se manifestano segni di confusione o agitazione. Verranno utilizzate scale di valutazione specifiche per misurare il livello di agitazione e stabilire se è presente il delirio di emergenza pediatrico. L’osservazione continuerà fino a quando il bambino non sarà dimesso dalla sala di risveglio e potrà tornare nella sua stanza o a casa.

Studio sulla melatonina endovenosa per prevenire l’agitazione e il delirio post-operatorio nei bambini sottoposti a chirurgia elettiva

Fri, 24 Apr 2026 09:24:38 +0000

Questo studio clinico esamina l’uso della melatonina per prevenire il delirio da emergenza nei bambini dopo un intervento chirurgico. Il delirio da emergenza è una condizione che può verificarsi quando i bambini si svegliano dall’anestesia generale, caratterizzata da agitazione, confusione e comportamento alterato.

La ricerca valuterà l’efficacia e la sicurezza della melatonina endovenosa somministrata durante l’intervento chirurgico. Il medicinale viene somministrato attraverso una iniezione endovenosa insieme a una soluzione di cloruro di sodio. Lo studio confronterà gli effetti della melatonina con quelli di un placebo per determinare se può aiutare a prevenire l’agitazione post-operatoria.

Durante lo studio, i bambini riceveranno il trattamento mentre sono sotto anestesia per un intervento chirurgico programmato. I medici monitoreranno attentamente i bambini dopo l’intervento per valutare eventuali segni di agitazione e il loro livello di comfort generale. Verranno anche osservati eventuali effetti collaterali del trattamento e la necessità di altri farmaci per il dolore.